Lựa chọn điều trị đau cơ xơ hóa
Vào ngày 14 tháng 1 năm 2009, FDA đã phê chuẩn Savella (milnacipran HCl) để quản lý đau xơ cơ . Savella được phân loại là chất ức chế tái hấp thu kép serotonin và norepinephrine chọn lọc. Thuốc đã được sử dụng trong nhiều năm ở châu Âu và châu Á để điều trị trầm cảm.
Serotonin chọn lọc và chất ức chế tái hấp thu kép Norepinephrine là gì?
Là một chất ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine chọn lọc, còn được gọi là SSNRI, Savella làm tăng hoạt tính norepinephrine và serotonin trong não.
Trong ống nghiệm, Savella dường như có tác dụng nhiều hơn đối với hoạt động norepinephrine. Điều này rất quan trọng đối với bệnh nhân đau xơ cơ do nồng độ norepinephrine trong não thấp được cho là có liên quan đến những cơn đau tăng lên và những khó khăn về nhận thức ("sương mù não").
Làm thế nào là Savella đưa ra?
Savella được dùng hai liều chia mỗi ngày. Liều lượng đang dần tăng lên trong suốt tuần đầu tiên để có được liều khuyến cáo 100 mg / ngày.
Savella có sẵn dưới dạng 12,5 mg, 25 mg, 50 mg và 100 mg. Vào ngày 1, bạn uống 12,5 mg một lần. Vào những ngày từ 2 đến 3, bạn uống 12,5 mg / lần mỗi ngày. Vào các ngày từ 4 đến 7, bạn uống 25 mg / lần mỗi ngày. Sau ngày thứ 7, liều thông thường là 50 mg / lần mỗi ngày. Một số bệnh nhân có thể cần 200 mg / ngày - và một số bệnh nhân có thể cần dùng liều thấp hơn nếu họ bị suy thận (thận).
Làm thế nào để Savella thực hiện trong các thử nghiệm lâm sàng?
Sự an toàn và hiệu quả của Savella được xác định từ kết quả thử nghiệm lâm sàng hai giai đoạn III ở Mỹ Có hơn 2.000 bệnh nhân bị xơ cơ liên quan đến nghiên cứu.
Chống chỉ định cho Savella
Savella được chống chỉ định (không nên sử dụng) ở những bệnh nhân bị bệnh tăng nhãn áp góc hẹp không kiểm soát được. Savella cũng không nên được sử dụng bởi bệnh nhân dùng MAOIs (chất ức chế monoamine oxidase), thường được sử dụng cho trầm cảm. Savella không được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em.
Cảnh báo liên quan đến Savella
Bệnh nhân được quy định Savella nên lưu ý các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa sau đây:
- Các triệu chứng trầm cảm trầm trọng và nguy cơ tự sát có thể xảy ra với Savella
- Hội chứng serotonin (một phản ứng đe dọa tính mạng gây ra cơ thể có quá nhiều serotonin) là có thể.
- Tăng huyết áp và nhịp tim có thể xảy ra với Savella.
- Co giật đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Savella.
- Nhiễm độc gan đã được báo cáo (bệnh nhân sử dụng quá nhiều rượu hoặc bệnh gan mãn tính nên tránh Savella).
- Các triệu chứng rút tiền có thể xảy ra nếu Savella không được ngưng dần dần.
- Savella có thể làm tăng nguy cơ chảy máu đặc biệt là ở những bệnh nhân dùng NSAID , aspirin , hoặc các loại thuốc khác có ảnh hưởng đến chảy máu.
- Có thể có tỷ lệ cao hơn các tác dụng phụ sinh dục với việc sử dụng Savella.
Savella đã được chỉ định là một đại lý mang thai loại C, ngụ ý những rủi ro thai nhi dương tính trong các nghiên cứu trên động vật. Nhà sản xuất của Savella nói rằng không có nghiên cứu đầy đủ hoặc được kiểm soát tốt đã được báo cáo cho phụ nữ mang thai, do đó nó chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng cho thấy nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
Các nghiên cứu có đối chứng của Savella chưa được tiến hành trên các bà mẹ cho con bú.
Tác dụng phụ thường gặp và các tác dụng phụ
Buồn nôn, đau đầu, táo bón, chóng mặt, mất ngủ, đỏ bừng mặt, tăng mồ hôi, nôn mửa, đánh trống ngực và khô miệng là những phản ứng bất lợi liên quan đến Savella.
Nguồn:
Thông tin kê đơn của Savella. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), một lựa chọn điều trị đau cơ xơ hóa. P & T (Dược phẩm & Therapeutics) P T. 2010 Có thể; 35 (5): 261–266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/