Stelara là một kháng thể đơn dòng được sử dụng cho vừa đến nặng Crohn
Tổng quan
Stelara (ustekinumab) là một liệu pháp sinh học nhắm vào các cytokine interleukin (IL) -12 và IL-23. Về mặt kỹ thuật, nó là một kháng thể immunoglobulin đơn dòng hoàn toàn của con người nhắm vào tiểu đơn vị P40 được chia sẻ IL-12 và IL-23. Stelara lần đầu tiên được chấp thuận trong năm 2008 để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám và hiện đang được chấp thuận để điều trị bệnh Crohn vừa đến nặng.
Sự kiện quan trọng cần biết
- Stelara không phải là cách chữa bệnh Crohn
- Stelara được đưa ra đầu tiên bằng cách tiêm truyền và sau đó bằng cách tiêm có thể được thực hiện tại nhà
- Những người bị nhiễm trùng hiện tại không nên nhận Stelara
- Có nguy cơ nhiễm trùng cao hơn và bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào cũng nên được thảo luận với bác sĩ ngay lập tức
- Stelara đã không được nghiên cứu rộng rãi trong thời gian mang thai và cho con bú và một bác sĩ nên được tư vấn ngay lập tức trong trường hợp mang thai
- Bệnh nhân cần được xét nghiệm lao (TB) trước khi bắt đầu Stelara
Quản trị
Stelara được đưa ra trong một quá trình hai giai đoạn. Việc điều trị đầu tiên với Stelara được thực hiện với truyền dịch. Thuốc được tiêm tĩnh mạch tại một trung tâm tiêm truyền hoặc tại văn phòng của bác sĩ. Số lượng Stelara được sử dụng được cá nhân hóa và được tính toán dựa trên trọng lượng của bệnh nhân. Sau đó, Stelara được tiêm dưới da (tiêm dưới da) mỗi 8 tuần, có thể được thực hiện tại nhà.
Bệnh nhân được y tá hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác đào tạo về cách tiêm thuốc. Thuốc đi kèm trong một vòi phun đặc biệt mà bệnh nhân hoặc cung cấp cho bản thân hoặc có một người bạn hoặc thành viên gia đình cung cấp cho họ. Bệnh nhân có thể tiêm Stelara ở đùi, bụng, mông hoặc cánh tay trên.
Chỉ định
Stelara có thể được kê toa để điều trị bệnh Crohn từ trung bình đến nặng ở những người trên 18 tuổi. Janssen Biotech, Inc, nhà sản xuất Stelara, nói rằng thuốc này được chấp thuận cho bệnh nhân bị bệnh Crohn "không dung nạp điều trị bằng immunomodulators hoặc corticosteroid nhưng không bao giờ thất bại trong điều trị bằng thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF) , hoặc những người thất bại hoặc không dung nạp được với một hoặc nhiều thuốc chẹn TNF. " Điều này có nghĩa là nó được sử dụng ở những bệnh nhân được điều trị bằng một loại thuốc khác và không cải thiện. Điều này có thể bao gồm các loại thuốc điều hòa miễn dịch (ức chế hệ miễn dịch), steroid như prednisone , hoặc thuốc ức chế TNF (đôi khi được gọi là sinh học).
Các bệnh trung gian miễn dịch khác mà Stelara được chấp thuận ở Hoa Kỳ bao gồm bệnh vẩy nến và viêm khớp vảy nến. Stelara hiện không được FDA chấp thuận để điều trị viêm loét đại tràng. Stelara không được chấp thuận cho sử dụng ở trẻ em hoặc thiếu niên dưới 18 tuổi.
Làm thế nào nó hoạt động
Stelara đã được sử dụng để điều trị bệnh trung gian miễn dịch, với bệnh Crohn là bệnh mới nhất mà nó đã được tìm thấy có hiệu quả. Stelara khối interleuken (IL) -12 và IL-23, được tìm thấy trong cơ thể tự nhiên nhưng được cho là góp phần vào tình trạng viêm trong bệnh Crohn.
Stelara không phải là cách chữa bệnh Crohn.
Ai không nên dùng nó
Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có hoặc có bất kỳ điều kiện nào sau đây:
- Một phản ứng dị ứng trước đó với Stelara
- Dị ứng latex, vì ống tiêm chứa đầy có thể chứa mủ
- Được chủng ngừa gần đây với vắc-xin sống, hoặc một thành viên trong gia đình bạn đã chủng ngừa trực tiếp
- Đã nhận được thuốc chủng ngừa bacille Calmette-Guerin (BCG) vì không nên chủng ngừa trong vòng một năm sau khi uống Stelara (trước hoặc sau)
- Bất kỳ phát ban da nào
- Hiện đang nhận được tiêm cho dị ứng, đặc biệt là cho các phản ứng dị ứng nghiêm trọng
- Đã từng được điều trị bằng liệu pháp ánh sáng (liệu pháp ánh sáng)
- Mang thai hoặc cho con bú, hoặc có thể có thai hoặc dự định cho con bú trong khi dùng Stelara
- Có tiền sử nhiễm trùng hoặc nhiễm trùng hiện tại
Cảnh báo dị ứng
Lý do tại sao một bác sĩ sẽ cần phải biết về các bức ảnh dị ứng và dị ứng nghiêm trọng là vì Stelara có thể thay đổi cách cơ thể phản ứng với những mũi chích ngừa đó. Stelara có thể làm giảm dị ứng kém hiệu quả hoặc tăng nguy cơ bị phản ứng dị ứng sau khi tiêm. Điều quan trọng là phải làm việc chặt chẽ với một nhà dị ứng và một bác sĩ chuyên khoa tiêu hóa để giảm nguy cơ bị phản ứng dị ứng. Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Stelara là rất hiếm.
Nhiễm trùng liên quan
Stelara có thể làm tăng nguy cơ phát triển nhiễm trùng vì nó có thể ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch . Bệnh nhân nên thận trọng về việc theo dõi bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của nhiễm trùng và báo cáo cho bác sĩ ngay lập tức. Điêu nay bao gôm:
- Đau bụng
- Ho
- Ho ra máu
- Bệnh tiêu chảy
- Mệt mỏi
- Sốt
- Đau cơ
- Đau hoặc rát khi đi tiểu
- Khó thở
- Viêm da
- Mồ hôi
- Giảm cân không rõ nguyên nhân
An toàn
Trong khi mang thai
Mang thai trong khi người mẹ đang nhận Stelara chưa được nghiên cứu rộng rãi. Đã có một vài trường hợp mang thai ngẫu nhiên ở phụ nữ bị bệnh vẩy nến đang dùng Stelara. Đây là tất cả các báo cáo trường hợp, có nghĩa là nó là một sự kiện duy nhất đang được nghiên cứu. Chưa có bất kỳ nghiên cứu quy mô lớn nào nhìn vào cách Stelara ảnh hưởng đến thai nhi. Ít nhất một người đã bị sảy thai, nhưng chưa có đủ nghiên cứu để biết chắc chắn liệu Stelara có gây hại cho thai nhi hay không.
Danh mục thai kỳ của FDA cho Stelara là loại B. Điều này có nghĩa là hiệu ứng Stelara có trên thai nhi chưa được nghiên cứu rộng rãi. Hiện tại, chỉ nên sử dụng Stelara trong khi mang thai nếu cần thiết. Bác sĩ kê toa Stelara nên được liên lạc ngay lập tức nếu mang thai xảy ra.
Vì có rất ít thông tin về thai kỳ và Stelara, bất kỳ ai mang thai đều được yêu cầu tham gia vào cơ quan đăng ký mang thai bằng cách gọi 1-877-311-8972. Điều này có thể giúp các nhà khoa học tìm hiểu thêm về cách Stelara ảnh hưởng đến các bà mẹ và trẻ sơ sinh để cải thiện việc chăm sóc cho các bệnh nhân khác trong tương lai.
Trong thời gian cho con bú
Người ta nghĩ rằng Stelara có thể đi vào sữa mẹ và do đó được đưa vào em bé. Điều dưỡng một em bé trong khi nhận Stelara nên được thảo luận với các thành viên của một nhóm chăm sóc sức khỏe và nên được thực hiện trên cơ sở cá nhân.
Một từ từ
Stelara đã được sử dụng từ năm 2008 để điều trị các điều kiện trung gian miễn dịch. Điều kiện mới nhất mà Stelara đã được phê duyệt là bệnh Crohn. Trong khi Stelara không phải là cách chữa trị, nó đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị bệnh Crohn ở một số bệnh nhân.
> Nguồn:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab trong bệnh Crohn: bằng chứng cho đến nay và diễn ra trong điều trị." Ther Adv mãn tính Dis . Ngày 7 tháng 7, 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Thông tin an toàn Stelara". Ngày 24 tháng 9 năm 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, thuộc Khu bảo tồn thiên nhiên Jesús, Klumb EM. "Đánh giá phê bình các khuyến nghị hiện tại để điều trị các bệnh thấp khớp viêm toàn thân trong thời gian mang thai và cho con bú." Autoimmun Rev. Tháng 10 năm 2016, 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. “Chống IL-12/23 trong bệnh Crohn: băng ghế và cạnh giường.” Mục tiêu thuốc curr . Ngày 11 tháng 11 năm 2013, 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Mang thai trong điều trị Ustekinumab cho bệnh vẩy nến nặng." Da liễu . 2015, 231: 103-104.