Thuật ngữ dùng thử lâm sàng đã được giải thích
Trong các thử nghiệm lâm sàng cho viêm khớp dạng thấp, tiêu chuẩn tiêu chuẩn được sử dụng để so sánh hiệu quả của thuốc điều trị viêm khớp hoặc điều trị viêm khớp, hoặc để so sánh một thử nghiệm khác. Các tiêu chí, được gọi là tiêu chuẩn của trường Cao đẳng Thấp khớp Hoa Kỳ (ACR), là thước đo được sử dụng trong hầu hết các nghiên cứu được công bố, xem xét hiệu quả (hiệu quả) của phương pháp điều trị cho tất cả các loại bệnh thấp khớp .
ACR20 là bộ tiêu chí đầu tiên được thiết lập, sau đó là ACR50 và ACR70.
Việc sử dụng tiêu chí ACR
Tiêu chuẩn ACR được sử dụng để đánh giá và thiết lập sự cải thiện về số lượng khớp bị sưng hoặc sưng cùng với sự cải thiện trong ba trong năm thông số sau:
- Phản ứng giai đoạn cấp tính: Có bao nhiêu tình trạng viêm ở các khớp xương của bạn như được xác định bằng protein phản ứng C hoặc tỷ lệ bồi lắng.
- Đánh giá bệnh nhân: Làm thế nào bạn thấy sự tiến bộ của bạn và đáp ứng với điều trị.
- Đánh giá của bác sĩ : Những gì bác sĩ của bạn quan sát trong sự tiến bộ của bạn và đáp ứng với điều trị.
- Cơn đau: Bao nhiêu cơn đau bạn đang mắc phải trong khớp xương hàng ngày.
- Bảng câu hỏi về khả năng tàn tật / chức năng: Lượng viêm khớp dạng thấp của bạn ảnh hưởng đến khả năng thực hiện các hoạt động hàng ngày của bạn như thế nào.
Tiêu chuẩn ACR cũng có thể được sử dụng để giúp các bác sĩ xác định hiệu quả hơn nếu phương pháp điều trị của bạn đang làm việc để cải thiện các triệu chứng viêm khớp dạng thấp, mặc dù chúng thường được sử dụng cho các thử nghiệm lâm sàng.
Hiểu ACR20, ACR50 và ACR70 chỉ ra trong thử nghiệm lâm sàng
Các thử nghiệm lâm sàng báo cáo tỷ lệ người tham gia nghiên cứu đạt được ACR20, ACR50 và ACR70. Ví dụ, nếu một nghiên cứu báo cáo rằng 55 phần trăm bệnh nhân đạt được ACR20, điều đó có nghĩa là 55 phần trăm bệnh nhân trong nghiên cứu đã đạt được 20 phần trăm cải thiện số lượng khớp hoặc sưng, cũng như cải thiện 20 phần trăm trong ba trong số năm tiêu chí khác.
Nếu một thử nghiệm lâm sàng báo cáo rằng 40% bệnh nhân đạt được ACR50, điều đó có nghĩa là 40% bệnh nhân trong nghiên cứu đạt được 50 phần trăm cải thiện về số lượng khớp hoặc sưng, cũng như cải thiện 50 phần trăm trong ba trong số năm tiêu chí khác. Điều tương tự cũng áp dụng cho ACR70, chỉ với mức cải thiện 70%. Đối với bệnh nhân được đánh giá sử dụng tiêu chuẩn ACR, họ phải hoàn thành thử nghiệm lâm sàng.
ACR20 được FDA chấp thuận
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) khuyến nghị sử dụng ACR20 làm thước đo kết quả lựa chọn cho các thử nghiệm lâm sàng của các loại thuốc được sử dụng để điều trị viêm khớp dạng thấp. Sự chứng thực này dẫn đến việc sử dụng rộng rãi ACR20 trong các thử nghiệm lâm sàng. Nó thường được gọi đơn giản là ACR20 vì nó đòi hỏi ít nhất 20 phần trăm cải thiện trong các tiêu chí trên.
Nguồn:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. American College of Rheumatology Định nghĩa sơ bộ về cải thiện bệnh viêm khớp dạng thấp. Viêm khớp và bệnh thấp khớp. 1995, 38: 727–735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 và xác định ngưỡng cho phản ứng trong bệnh thấp khớp: Quá nhiều điều tốt. Nghiên cứu và điều trị viêm khớp . 2014, 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Trung tâm viêm khớp Johns Hopkins. Hướng dẫn chẩn đoán ACR: Định nghĩa cải thiện ACR trong các thử nghiệm RA. Y học Johns Hopkins. Cập nhật ngày 16 tháng 8 năm 2017.
Điểm Rocha K. ACR: Đo Viêm khớp dạng thấp. Hỗ trợ viêm khớp dạng thấp. Cập nhật ngày 22 tháng 3 năm 2017.