Vào tháng 2 năm 2010, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã đưa ra cảnh báo bổ sung về các loại thuốc trị hen suyễn có chứa các chất chủ vận beta-beta (LABA) có tác dụng lâu dài, chẳng hạn như Advair và Symbicort. LABA đã có sẵn tại Hoa Kỳ kể từ giữa những năm 1990 như là một liệu pháp điều khiển cho việc quản lý bệnh hen suyễn. Kết quả của nhiều nghiên cứu khác nhau cho thấy sự liên quan giữa việc sử dụng LABA và các triệu chứng hen suyễn trầm trọng hơn (bao gồm cả tử vong do hen suyễn), FDA đã khuyến cáo sử dụng LABA để điều trị hen suyễn trừ khi cần thiết.
Thay vì sử dụng thuốc trị hen suyễn có chứa LABA, FDA khuyến cáo sử dụng các loại thuốc khác, chủ yếu là corticosteroid dạng hít , như thuốc điều trị bệnh hen suyễn. Các lựa chọn thay thế khác bao gồm thuốc chẹn leukotriene như montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) và theophylline. Các thuốc trị hen suyễn có chứa LABA, bao gồm Advair, chỉ nên dùng cho những người không được kiểm soát với các loại thuốc khác như đã đề cập ở trên, hoặc thường xuyên bị hen suyễn đòi hỏi phải đến phòng cấp cứu, nhập viện hoặc sử dụng corticosteroid đường uống hoặc tiêm.
Là một chuyên gia về bệnh suyễn, tôi ngạc nhiên bởi cảnh báo mới của FDA. Không có dữ liệu mới để hỗ trợ cảnh báo như vậy kể từ khi Cảnh báo hộp đen trước đây được đưa ra cho các loại thuốc LABA. FDA đề cập đến hai nghiên cứu đặc biệt cho thấy rằng LABA có thể làm tăng các triệu chứng hen suyễn, bao gồm cả tử vong do hen suyễn. Hai nghiên cứu được đề cập bao gồm nghiên cứu thử nghiệm nghiên cứu hen suyễn đa trung tâm Salmeterol (SMART) và nghiên cứu giám sát toàn quốc về Serevent (SNS).
SMART được thực hiện vào năm 1996, với salmeterol (LABA) được trao cho hơn 13.000 người bị hen suyễn. Một số người trong số này đã dùng các loại thuốc điều trị khác cho bệnh hen suyễn; những người khác chỉ sử dụng salmeterol mỗi ngày. Trong khi salmeterol được tìm thấy là an toàn tổng thể, nó xuất hiện để dẫn đến nhiều cơn hen suyễn, nhập viện và tử vong do hen suyễn ở người Mỹ gốc Phi.
Khi những người Mỹ gốc Phi tham gia nghiên cứu SMART được đánh giá chặt chẽ, người ta thấy rằng họ bị hen suyễn nặng hơn, nhưng ít có khả năng sử dụng steroid dạng hít để kiểm soát bệnh suyễn của họ. Khi những người Mỹ gốc Phi đang sử dụng steroid dạng hít được đánh giá, những salmeterol đã cho dường như không có vấn đề gì tăng lên do việc sử dụng nó.
Nghiên cứu SNS so sánh tác dụng của liều dùng LABA Serevent (salmeterol) hai lần mỗi ngày với salbutamol bốn lần mỗi ngày (phiên bản châu Âu của albuterol) trong kiểm soát hen suyễn ở hơn 25.000 người bị hen suyễn. Trong khi tỷ lệ tử vong do hen suyễn cao hơn một chút ở nhóm salmeterol, điều này có khả năng là do hoàn toàn có cơ hội và không nằm ngoài số lượng tử vong dự kiến trong một quần thể với kích thước hen suyễn nặng. Nghiên cứu này đã được xuất bản vào năm 1993, với các kết quả có sẵn cho FDA trước khi LABA được phê duyệt để sử dụng tại Hoa Kỳ.
LABA là một loại thuốc thường được sử dụng để điều trị hen suyễn trong vòng 15 năm trở lên tại Hoa Kỳ. Mặc dù các nghiên cứu trên và mối quan tâm rõ ràng của FDA, số lượng các ca tử vong do hen suyễn đã giảm trong vòng 10 năm trở lại đây.
Bạn có nên dùng thuốc trị hen suyễn có chứa LABA, chẳng hạn như Advair hoặc Symbicort không? Chỉ có bạn và bác sĩ mới có thể đưa ra quyết định này. Tuy nhiên, nếu bạn đang dùng LABA, bạn nên gặp bác sĩ để thảo luận về những rủi ro và lợi ích của những loại thuốc này. Điều rất quan trọng là không ngừng dùng bất kỳ loại thuốc theo toa nào, kể cả LABA, trước khi liên lạc với bác sĩ của quý vị.
Tìm hiểu thêm về những rủi ro và lợi ích của việc sử dụng Advair .
> Nguồn:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, và cộng sự. Xét nghiệm nghiên cứu hen suyễn đa trung tâm Salmeterol. Ngực. 2006, 129: 15-26.
> Nelson HS. Tác dụng chủ yếu của Beta-Agonists trong hen suyễn dành cho người lớn: Bằng chứng rằng những loại thuốc này là an toàn. Tạp chí chăm sóc hô hấp chính. 2006, 15: 271-77.
> Castle W, Fuller R, Hall J, Palmer J. Serevent Nghiên cứu giám sát toàn quốc: So sánh Salmeterol với Salbutamol ở bệnh nhân hen suyễn Ai cần điều trị thuốc giãn phế quản thường xuyên. BMJ. 1993, 306: 1034-7.