Một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng là một loại nghiên cứu thực nghiệm, nơi mọi người được phân ngẫu nhiên vào nhóm kiểm soát hoặc can thiệp. Sau đó, một cái gì đó được thực hiện cho nhóm can thiệp (họ được đưa thuốc, hội thảo giáo dục, tư vấn, vv), trong khi nhóm kiểm soát được để lại một mình hoặc cho giả dược. Sau can thiệp, các nhà khoa học thấy kết quả khác nhau giữa hai nhóm.
Mặc dù hai thuật ngữ này thường được sử dụng thay thế cho nhau, nhưng nói đúng không phải mọi thử nghiệm ngẫu nhiên là một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. Đối với một thử nghiệm ngẫu nhiên là một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên, nó phải có một nhóm chứng không nhận được thuốc hoặc can thiệp. Nếu cả hai nhóm đều được giao cho các can thiệp khác nhau, thì người thuần túy không phải lúc nào cũng coi đó là thử nghiệm "có kiểm soát". Tuy nhiên, đôi khi việc điều trị tiêu chuẩn được trao cho nhóm chứng.
Khi cố gắng xác định xem một loại thuốc hoặc can thiệp có hiệu quả trong điều trị hoặc phòng ngừa bệnh hay không, một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên thường được coi là tiêu chuẩn vàng . Đó là bởi vì với một thử nghiệm ngẫu nhiên, không giống như với một nghiên cứu quan sát, bạn thực sự có thể có được một ý tưởng tốt về nhân quả. Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, điều duy nhất khác nhau giữa hai nhóm là liệu họ có nhận được thuốc hay không. Do đó, nếu những người có thuốc có kết quả tốt hơn, thì cơ hội hợp lý là thuốc gây ra kết cục.
Trong các loại nghiên cứu khác, sự khác biệt tinh tế nhưng quan trọng khó kiểm soát hơn.
Mặc dù một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng có thể được coi là cách "tốt nhất" để nghiên cứu một vấn đề, các nghiên cứu như vậy không phải luôn luôn thực tế hoặc đạo đức. Các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng cũng có thể, đôi khi, đơn giản không phải là một cách thích hợp để giải quyết một vấn đề nhất định.
Điều quan trọng cần nhớ là chỉ vì một nghiên cứu không phải là một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng không có nghĩa đó là một nghiên cứu tồi hoặc một nghiên cứu vô dụng. Thay vào đó, mỗi nghiên cứu phải được đánh giá dựa trên giá trị riêng của nó để xem có bao nhiêu trọng lượng kết quả của nó nên được đưa ra. Thậm chí không phải tất cả các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đều được thiết kế tốt.
Ví dụ về thử nghiệm được kiểm soát ngẫu nhiên
Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng của vắc-xin HIV , họ có thể bắt đầu với một nhóm 1000 người, 500 người sẽ được chủng ngừa trong khi 500 người sẽ được tiêm giả dược, và sau đó các nhà khoa học sẽ thấy có bao nhiêu người trong mỗi nhóm bị nhiễm HIV theo thời gian.
Một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng về điều trị như phòng ngừa (TaSP) có thể cung cấp cho người dương tính với HIV trong một vài điều trị HIV sớm . Sau đó nhóm kiểm soát sẽ được điều trị tiêu chuẩn (chờ đợi để bắt đầu cART , giới thiệu bao cao su). Những nghiên cứu này đã được sử dụng để chỉ ra rằng TaSP là một cách hiệu quả để giảm lây truyền HIV qua đường tình dục.
Nguồn:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Cơ sở lý luận và bằng chứng về điều trị virus suy giảm miễn dịch ở người là phòng ngừa ở mức độ cá nhân và dân số. Lây nhiễm Dis Clin North Am. 2014 tháng 12, 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. Tác động của điều trị HIV như phòng ngừa trong sự hiện diện của các chiến lược phòng ngừa khác: bài học rút ra từ việc xem xét các mô hình toán học ở các nước giàu tài nguyên. Prev Med. 2014 tháng 1, 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.