Một thời gian của nghiên cứu vắc-xin HIV

20 năm đầu tiên: 1984-2003

Lịch sử phát triển vắc xin HIV sớm là một trong những hy vọng và hứa hẹn. Hiện tại, virus HIV đã được phát hiện, các nhà khoa học, chính trị gia, và các nhà hoạt động giống như tất cả đều tin rằng một loại vắc-xin AIDS nằm ngay gần đó. Có những người bất đồng chính kiến, nhưng hầu hết đều có những lời hứa. Phải mất nhiều năm trước khi hy vọng phần lớn được thay thế bằng sự thất vọng. Sử dụng dòng thời gian này để tìm hiểu về lịch sử của 20 năm phát triển vắc-xin HIV đầu tiên.

1984

HIV-1 được phát hiện. AIDS không còn là một căn bệnh bí ẩn nữa. Các nhà khoa học bắt đầu hy vọng họ có thể phát triển một vắc-xin để bảo vệ chống lại căn bệnh được gọi là, trong số những thứ khác, "The Plague Gay".

Trong một cuộc họp báo tháng Tư, Bộ trưởng Y tế Hoa Kỳ Margaret Heckler nói rằng một vắc-xin HIV nên được dự kiến ​​sẽ thử nghiệm trong vòng hai năm.

1985

Phát triển vắc-xin HIV bắt đầu một cách nghiêm túc. Thật không may, các nhà khoa học bị cản trở bởi các vấn đề. Nó chỉ ra rằng HIV là cực kỳ thích nghi tốt để chống lại hầu hết các con đường tiêu chuẩn của phát triển vắc-xin.

1986

Thuốc chủng ngừa HIV đầu tiên được chấp thuận cho các thử nghiệm lâm sàng.

1987

Một bài báo trên tạp chí Nature báo cáo rằng tất cả các con tinh tinh trong một thử nghiệm vắc xin đều bị nhiễm HIV mặc dù chúng đã phát triển cả phản ứng miễn dịch kháng thể và T qua trung gian tế bào T sau khi chủng ngừa. Nhìn lại, đây là một thất bại nói.

Nhóm thử nghiệm lâm sàng AIDS (ACTG) được thành lập để cung cấp một mạng lưới các địa điểm lâm sàng có thể được sử dụng cho các nghiên cứu điều trị HIV.

Thử nghiệm lâm sàng đầu tiên của vắc-xin HIV bắt đầu tại Hoa Kỳ. Thử nghiệm an toàn giai đoạn I này ghi nhận 138 tình nguyện viên khỏe mạnh, không bị nhiễm và thấy rằng vắc-xin ứng cử viên không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

1988

Nhóm Đánh Giá Vắc-xin AIDS (AVEG) bắt đầu tuyển sinh tình nguyện viên.

1989

Các nhà khoa học công bố sự phát triển thành công của một loại vắc-xin SIV (virus suy giảm miễn dịch mô phỏng) để bảo vệ một nhóm nhỏ khỉ khỏi bị nhiễm trùng.

1990

Một bài báo trên tạp chí Fortune nói rằng có khả năng là một vắc-xin HIV phòng ngừa trước năm 1993.

1991

Chương trình vắc-xin HIV của Pasteur-Merieux Connaught bắt đầu.

Thuốc chủng ngừa AIDS thử nghiệm đầu tiên được thử nghiệm tại Hoa Kỳ được tuyên bố là an toàn.

Vào cuối năm, 26 bằng sáng chế đã được ban hành để phát triển vắc-xin HIV.

1992

Lần đầu tiên thử nghiệm giai đoạn II của NIH về vắc-xin HIV bắt đầu. Nó ghi danh các cá nhân có nguy cơ cao và counsels họ để tránh những hành vi nguy hiểm.

AVEG bắt đầu thử nghiệm vắc-xin trị liệu đầu tiên - được thiết kế để làm chậm sự tiến triển của bệnh thay vì ngăn ngừa nhiễm HIV ban đầu. Nó ghi nhận 55 người đàn ông và phụ nữ nhiễm HIV.

1993

Thử nghiệm vắc xin điều trị đầu tiên bao gồm trẻ em nhiễm HIV không triệu chứng và phụ nữ mang thai nhiễm HIV bắt đầu.

Thử nghiệm vắc-xin HIV điều trị NIAID đầu tiên để ghi danh những người mắc bệnh HIV tiên tiến hơn bắt đầu.

Tổ chức Y tế Thế giới và Chính phủ Thái Lan hợp tác để xây dựng kế hoạch quốc gia về đánh giá vắc-xin HIV.

Massachusetts thông báo về thử nghiệm được tài trợ đầu tiên của tiểu bang về vắc-xin HIV trị liệu.

1994

NIH đưa ra các hướng dẫn về sự tham gia thiểu số trong các thử nghiệm lâm sàng.

Thử nghiệm lâm sàng vắc-xin HIV đầu tiên ở châu Á đang được tiến hành.

1995

Một bảng điều khiển tư vấn bỏ phiếu để gửi vắc-xin HIV trị liệu Salk vào các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III.

1996

Thử nghiệm giai đoạn III của vắc-xin Salk, bây giờ được gọi là Remune, bắt đầu ghi danh vào Hoa Kỳ và Thái Lan.

Sáng kiến ​​Vaccine AIDS Quốc tế (IAVI) được thành lập.

Một thử nghiệm vắc-xin gp160 kết thúc thành công, nhưng không ngăn ngừa được HIV hoặc làm chậm quá trình của bệnh.

1997

Tổng thống Bill Clinton đặt mục tiêu phát triển vắc-xin HIV trong vòng 10 năm. Trong khi giải quyết một nhóm sinh viên tại Đại học bang Morgan, ông tuyên bố "Nó không còn là câu hỏi liệu chúng ta có thể phát triển vắcxin phòng bệnh AIDS hay không, nó chỉ đơn giản là một câu hỏi khi nào.

Và nó không thể đến một ngày quá sớm, "và hứa hẹn sẽ thành lập một trung tâm nghiên cứu vắc-xin HIV chuyên dụng tại Viện Y tế Quốc gia.

Hơn 95 thử nghiệm vắc-xin HIV đã được hoàn thành.

Hơn 2.000 người đàn ông và phụ nữ đã tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng về vắc-xin HIV tại các địa điểm thử nghiệm Đơn vị Đánh giá Vắc-xin AIDS tại Hoa Kỳ

UNAIDS triệu tập một cuộc họp để thảo luận các vấn đề đạo đức liên quan đến nghiên cứu vắc-xin HIV ở các nước đang phát triển.

1998

Vaxgen bắt đầu thử nghiệm giai đoạn III của ứng viên vắc-xin HIV AIDS của họ.

1999

Ban Giám sát An toàn Dữ liệu kết thúc các thử nghiệm Remune giai đoạn III khi không có sự khác biệt giữa nhóm vắc-xin và nhóm giả dược.

Uganda trở thành địa điểm thử nghiệm vắc xin HIV đầu tiên ở Châu Phi.

Vaxgen bắt đầu tuyển dụng cho một thử nghiệm AIDSVAX ở Thái Lan.

2000

Mạng Thử nghiệm Vắc-xin HIV được hình thành. HVTN là một đối tác công-tư của các nhà nghiên cứu vắc-xin. Nó có trụ sở tại Trung tâm Nghiên cứu Ung thư Fred Hutchinson ở Seattle, và được NIH tài trợ.

UNAIDS đưa ra một văn bản hướng dẫn chính thức về đạo đức của nghiên cứu vắc-xin HIV ở các nước đang phát triển.

Một thử nghiệm vắc-xin HIV phòng ngừa bắt đầu ở Kenya.

Một thử nghiệm pha I của một loại vắc-xin DNA trần truồng được bắt đầu.

2001

Các nhà nghiên cứu của NIH gặp gỡ với các nhóm cộng đồng để khám phá sự tham gia của thanh thiếu niên trong các thử nghiệm vắc-xin HIV.

Một thông cáo báo chí tháng 5 từ HVTN thông báo rằng họ có bốn thử nghiệm vắc-xin HIV đang diễn ra, với một thử nghiệm khác dự kiến ​​bắt đầu vào cuối năm nay.

Một thử nghiệm của chiến lược Prime-Boost được tìm thấy để cho thấy sự hứa hẹn ở khỉ.

2002

AIDSInfo phát trực tiếp.

GlaxoSmithKline thông báo rằng họ sẽ bắt đầu thử nghiệm vắc-xin HIV tập trung vào NefTat và gp120.

Merck bắt đầu thử nghiệm an toàn vắc-xin gag.

2003

Nó được thông báo rằng thử nghiệm AIDSVAX ở Thái Lan đã thất bại.

Thuốc chủng ngừa HIV-1090 của Epimmune đi vào giai đoạn thử nghiệm I. Vắc-xin này bao gồm 21 trình tự ADN được tạo giả tạo tương ứng với các phần khác nhau của virus được bảo tồn cao. Mục tiêu của nó là kích thích đáp ứng tế bào T độc tế bào. Đây là ứng cử viên vaccin AIDS đầu tiên được nghiên cứu đồng thời cả ở Mỹ và nước ngoài.

Merck và Aventis đã lên kế hoạch thử nghiệm vắc-xin gag kết hợp của họ tại 18 địa điểm.

Nguồn:
Coulter AH "Hiện trạng phát triển vắc-xin: Chúng ta có gần hơn không?" Hỗ trợ bệnh nhân. Tháng 6 năm 1992, 6 (3): 123-125.
Deeks SG và Walker BD "Bộ điều khiển virus suy giảm miễn dịch của con người: Cơ chế kiểm soát virus bền trong sự vắng mặt của điều trị ARV" miễn dịch. 2007; 27: 406-16.
Dolgin E. "Mục tiêu mới cho hy vọng vắc-xin HIV" Tin tức thiên nhiên. Ngày 3 tháng 9 năm 2009. (Có hiệu lực trực tuyến ngày 10/1/09)
Miedema F. "Một lịch sử ngắn gọn của nghiên cứu vắc-xin HIV: bước trở lại bảng vẽ?" AIDS. Ngày 12 tháng 9 năm 2008, 22 (14): 1699-703.
Murphey-Corb M et al. "Một loại vắc-xin SIV toàn bộ bất hoạt formalin bảo vệ sự bảo vệ trong các loài khỉ" Khoa học. 1989 ngày 8 tháng 12, 246 (4935): 1293-7.
Walker BD, Burton DR. "Hướng tới một loại vắc-xin AIDS." Khoa học. Ngày 9 tháng 5 năm 2008, 320 (5877): 760-4.
Các thử nghiệm lâm sàng về vắc-xin HIV - Tờ Thông tin về NIAID. http://www.niaid.nih.gov/factsheets/clinrsch.htm (Truy cập ngày 10/1/09)
Tờ Thông tin về HVTN. http://www.hvtn.org/media/FactSheet.pdf (Đã truy cập vào 10/1/09)
WHO: Diễn đàn thứ ba của Chương trình Vaccine AIDS Châu Phi http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2005/pr53/en/index.html (Truy cập ngày 10/1/09)
Danh sách Thử nghiệm Vắc xin Thông tin về AIDS. http://aidsinfo.nih.gov/Vaccines/MainSearch.aspx?strPreventive=on&strTherapeutic=on&strSponsor=All&strRecruiting=on&status=1&strNoRecruiting=on&NRstatus=1 (Đã truy cập vào 10/1/09)
Thông cáo báo chí về AIDS: Vắc-xin HIV / AIDS http://www.aidsinfo.nih.gov/aprs/release.aspx?an=A00070 (Truy cập ngày 10/1/09)
Tờ dữ kiện của AEGIS - Nghiên cứu lâm sàng về vắc-xin HIV / AIDShttp: //www.aegis.org/factshts/NIAID/1997/niaid97_fact_sheet_clinrsch.html (Đã truy cập 10/1/09)
Một sự bùng nổ mới về AIDS Có một hy vọng thực sự sau: Một loại vắc-xin phòng ngừa có thể ở đây vào năm 1993. Các loại thuốc khác có sớm hơn nên chậm hoặc thậm chí ngăn ngừa bệnh mà không có tác dụng phụ của AZT. Ngày 26 tháng 2 năm 1990 tạp chí Fortune. http://money.cnn.com/magazines/fortune/fortune_archive/1990/02/26/73115/index.htm (Truy cập trực tuyến 10/1/09)
AIDS Vaccine Bulletin Special Issue - Năm 2005 xét duyệt. Tháng 1 năm 2006 • Tập 4 • Số 1 http://www.iavi.org/lists/iavipublications/attachments/11b8f27a-4f78-4a9f-9e52-167f3f522901/iavi_vax_table_jan_2006_eng.pdf (Đã truy cập 10/1/09)