Viscosupplement cho viêm xương khớp gối
Monovisc là một viscosupplement tiêm duy nhất được sử dụng để điều trị khớp gối bị ảnh hưởng bởi viêm xương khớp . Nó là một tiêm trong khớp , có nghĩa là, nó được tiêm vào khớp bị ảnh hưởng. Monovisc được phát triển bởi Anika Therapeutics, Inc. và nhận được phê duyệt tiếp thị từ FDA Hoa Kỳ vào ngày 25 tháng 2 năm 2014. Monovisc được tiếp thị bởi DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine theo thỏa thuận cấp phép với Anika.
Các hyaluronan (một đường phức tạp của gia đình glycosaminoglycan) trong Monovisc là một trọng lượng phân tử cao, dẫn xuất siêu tinh khiết của hyaluronan tự nhiên từ một nguồn phi động vật. Hyaluronan có nguồn gốc từ tế bào vi khuẩn và được liên kết chéo với một giải pháp độc quyền. Monovisc cung cấp một liều tương đương với Orthovisc , một loại thuốc giảm cân Anika Therapeutics khác - nhưng Orthovisc được tiêm trong một loạt ba mũi tiêm thay vì tiêm một lần.
Chỉ định
Monovisc được chỉ định để điều trị viêm xương khớp gối ở những bệnh nhân đã thất bại điều trị bảo thủ, chẳng hạn như điều trị không thuốc và thuốc giảm đau không gây ngủ (ví dụ, acetaminophen ). Đặc điểm chính của viêm xương khớp gối là tổn thương sụn gây ra đau đáng kể và phạm vi chuyển động hạn chế trong khớp bị ảnh hưởng. Trong viêm xương khớp, có những bất thường với dịch khớp . Chất lỏng hoạt dịch bôi trơn khớp nối bình thường, cho phép chuyển động không ma sát.
Viscosupplements, chẳng hạn như Monovisc và những người khác đã được phê duyệt trước đó, trả về nhớt, tính chất bôi trơn cho khớp.
Kết quả học tập
Dữ liệu về an toàn và hiệu quả từ một nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, có kiểm soát, mù đôi bao gồm 369 người tham gia nghiên cứu bị viêm xương khớp gối tại 31 trung tâm ở Mỹ và Canada là cơ sở để FDA phê chuẩn Monovisc, theo Anika Therapeutics.
Những người tham gia được phân ngẫu nhiên Monovisc hoặc tiêm muối (sự kiểm soát). Họ đã được đánh giá để cải thiện đau khớp bằng cách sử dụng WOMAC (Chỉ số viêm xương khớp của Western Ontario và McMaster), đặc biệt là tìm kiếm bệnh nhân Monovisc đạt được điểm cải thiện WOMAC cao hơn so với bệnh nhân kiểm soát trong khoảng thời gian 12 tuần. Phần an toàn của phân tích cho thấy "tỷ lệ tác dụng phụ cực kỳ thấp" và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào với Monovisc.
Viscosupplements khác
Viscosupplement đầu tiên đã được phê duyệt vào năm 1997. Hiện có 5 viscosupplements khác, hầu hết trong số đó yêu cầu một loạt các tiêm hơn là một tiêm duy nhất.
- Hyalgan
- Synvisc và Synvisc-One (tiêm đơn từ thịt gà)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Hiệu quả của việc tăng cường độ nhớt
Trong năm 2012, một báo cáo được công bố trong Biên niên sử về Y học nội bộ kết luận rằng việc cung cấp nhớt không hiệu quả và rủi ro. Báo cáo cho biết rằng việc giảm lượng nhớt tạo ra sự giảm đau không liên quan trong khi có khả năng làm tăng nguy cơ bùng phát và các tác dụng phụ. Kết luận này dựa trên một phân tích tổng hợp của 89 thử nghiệm ngẫu nhiên liên quan đến hơn 12.000 bệnh nhân viêm khớp xương khớp gối.
Tuy nhiên, các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình của Mỹ nói rằng "Việc giảm cân có thể hữu ích cho những người bị viêm khớp chưa đáp ứng với các phương pháp điều trị cơ bản. Nó có hiệu quả nhất nếu viêm khớp ở giai đoạn sớm (từ nhẹ đến trung bình). tại chỗ tiêm, và đôi khi các mũi tiêm dẫn đến sưng tấy, có thể phải mất vài tuần mới nhận thấy sự cải thiện sau khi được bù lại. Không phải tất cả bệnh nhân đều có thể giảm đau. thường là 6 tháng. Hiệu quả lâu dài của việc bổ sung nhớt vẫn chưa được biết và nghiên cứu tiếp tục trong lĩnh vực này ”.
> Nguồn:
> FDA chấp thuận Monovisc, một điều trị tiêm đơn mới để điều trị đau do thoái hóa khớp gối. Anika Therapeutics. Ngày 25 tháng 2 năm 2014.
Viscosupplementation cho xương khớp gối: Một hệ thống xem xét và phân tích Meta. Ngày 7 tháng 8 năm 2012. Rutjes et al. Biên niên sử Y học nội bộ.
> Điều trị thẩm thấu cho bệnh viêm khớp. OrthoInfo. AAOS. Tháng 4 năm 2013.