Nếu bạn dùng thuốc thay thế hormone tuyến giáp Synthroid, bạn có thể nghe về một vụ kiện tập thể được nộp cho nhà sản xuất thuốc Knoll Pharmaceuticals và công ty mẹ BASF vào cuối những năm 1990. Vụ kiện đó đã được giải quyết, nhưng điều quan trọng là phải biết về nó, như là một phần của lịch sử của loại thuốc levothyroxine có thương hiệu bán chạy nhất này.
Một số lịch sử
Trong những năm 1990, Synthroid được sản xuất bởi Knoll Pharmaceuticals. Synthroid đã báo cáo 85% thị trường cho levothyroxin vào năm 1997. Synthroid luôn được đánh giá cao hơn các đối thủ cạnh tranh, và đại diện bán thuốc và tài liệu tiếp thị cho rằng giá cao hơn là thích hợp vì thuốc tốt hơn so với các đối thủ cạnh tranh. Công ty đặt ra để chứng minh điều này với nghiên cứu và đưa ra một nghiên cứu để cho thấy rằng Synthroid trên thực tế lâm sàng tốt hơn so với các tên thương hiệu và thuốc generic levothyroxin khác.
Nghiên cứu được tiến hành bởi Betty Dong, MD, phát hiện ra rằng Synthroid là tương đương, nhưng không vượt trội so với các loại thuốc levothyroxine cạnh tranh. Tại thời điểm đó, Knoll đã kéo nghiên cứu và ngăn chặn việc công bố kết quả trong các tạp chí y khoa. Trong những phản đối của Knoll, Tiến sĩ Dong cuối cùng đã công bố nghiên cứu.
Sau khi công bố nghiên cứu của Tiến sĩ Dong, vụ kiện hành động lớp đã được đệ trình thay mặt cho những người tiêu dùng tin rằng họ đã bị lừa dối để trả thêm tiền cho Synthroid.
Hành động của lớp đã được giải quyết vào năm 2000 và các khoản thanh toán cuối cùng cho người tiêu dùng được thực hiện vào năm 2003. (Lưu ý: Người tiêu dùng không nộp đơn vào thời điểm đó không thể thu hồi tiền.)
Cơ sở của vụ kiện tập thể
Vụ kiện bắt nguồn từ cuộc điều tra bắt đầu từ năm 1996, cho rằng Knoll Pharmaceuticals và công ty mẹ BASF vi phạm luật bảo vệ người tiêu dùng bằng cách cố gắng ngăn chặn việc công bố kết quả nghiên cứu của TS. thuốc levothyroxine tương đương với thương hiệu Synthroid về hiệu quả và độ an toàn cho bệnh nhân tuyến giáp.
Bác sĩ Dong nói với tạp chí Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ rằng nghiên cứu này đã bị công ty dược trấn áp trong sáu năm. Knoll cũng đã xem xét kiện các ấn phẩm để ngừng công bố nghiên cứu.
Vụ kiện cáo buộc rằng các bị cáo che dấu hoặc đàn áp thông tin về tên thương mại tương đương sinh học và thuốc levothyroxine chung, sai lầm cho thấy rằng không có tương đương với Synthroid , và do đó người tiêu dùng bị tính phí nhiều hơn họ sẽ phải chi tiêu nếu họ biết có ít tốn kém hơn lựa chọn thay thế.
Giải quyết vụ kiện hành động lớp Synthroid
Bộ quần áo ban đầu chống lại Knoll có giá trị lên đến 8,5 tỷ đô la. Vào thời điểm đó vào năm 2000, thị trường cho levothyroxin được ước tính là 600 triệu đô la mỗi năm. Việc giải quyết, tuy nhiên, đã được thực hiện cho đến nay ít hơn so với các đương sự tìm kiếm.
Vào thứ Ba, ngày 8 tháng 8 năm 2000, Công ty Dược phẩm Knoll đã thông báo rằng Thẩm phán Elaine Bucklo của Tòa án quận Hoa Kỳ cho Quận phía Bắc Illinois đã phê duyệt cuối cùng về việc dàn xếp vụ kiện hành động lớp Synthroid.
Số tiền thu được từ tài khoản ký quỹ, tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2000, chứa khoảng 91 triệu đô la cộng lãi (chi phí và chi phí luật sư ít hơn) được chỉ định để thanh toán cho người tiêu dùng đã nộp đơn kiện và đồng ý hủy bỏ mọi khiếu nại chống lại Knoll.
Tổng số tiền khoảng 46 triệu đô la cộng với tiền lãi (ít lệ phí và chi phí luật sư) hơn sẽ được trả cho các thành viên của nhóm thanh toán bên thứ ba.
Vào thời điểm đó, Knoll ước tính rằng 778.000 người tiêu dùng sẽ nhận được khoản thanh toán khoảng 111 đô la mỗi khi họ bắt đầu dùng Synthroid trước ngày 1 tháng 1 năm 1995 và khoảng 74 đô la mỗi khi họ bắt đầu dùng Synthroid sau ngày 1 tháng 1 năm 1995. cuối năm 2000 nếu không có khiếu nại nào được đệ trình. Tuy nhiên, các kháng nghị đã được đệ trình và các khu định cư đã bị trì hoãn.
Cuối cùng, kiểm tra cuối cùng đã được gửi đến bệnh nhân vào mùa thu năm 2003. Vào thời điểm đó, trang web dành riêng cho việc cung cấp thông tin về vụ kiện và giải quyết đã được ngừng hoạt động và đưa off-line.
Một từ
Vụ kiện chống lại nhà sản xuất Synthroid của Knoll Pharmaceuticals và công ty mẹ BASF không bao giờ về sự an toàn hay hiệu quả của Synthroid. Thuốc luôn được coi là an toàn và hiệu quả. Vụ kiện thách thức tiếp thị tuyên bố rằng thương hiệu Synthroid levothyroxine vượt trội về mặt lâm sàng so với các nhãn hiệu levothyroxine khác, và thực tế là công ty đã tính phí nhiều hơn cho Synthroid dựa trên giả thuyết đó.