Bạn đã bao giờ quên uống thuốc chưa? Hay, bạn đã dừng một khóa kháng sinh sớm vì bạn đã cảm thấy tốt hơn? Nếu có, bạn không đơn độc. Với tới 50% người không dùng thuốc theo quy định, việc tuân thủ thuốc là một thách thức lớn đối với hệ thống chăm sóc sức khỏe của Hoa Kỳ.
Rất nhiều nỗ lực đã đi vào những cách đổi mới để cải thiện sự tuân thủ của chúng tôi, với một số giải pháp kỹ thuật số và công nghệ thấp đã có trên thị trường.
Các hộp thuốc, tin nhắn văn bản và chai được trang bị một con chip đều được sử dụng làm chiến lược tiềm năng để cải thiện sự tuân thủ dược phẩm. Tuy nhiên, những cách tiếp cận sáng tạo này vẫn chưa cung cấp bằng chứng thuyết phục, chứng thực rằng một người đã thực sự nuốt phải thuốc của họ.
Sự xuất hiện của một “viên thuốc thông minh” được gắn với một cảm biến giờ đây cung cấp một cách mới để theo dõi sự tuân thủ thuốc. Công nghệ y tế mới này đã nhận được rất nhiều sự chú ý về khoa học và truyền thông, cũng như phản ứng của công chúng. Một viên thuốc có thể gửi thông tin từ máu (hoặc đường tiêu hóa) có hỗ trợ sức khỏe của chúng ta theo cách mới không? Và, có bất kỳ cân nhắc nào xung quanh các loại thuốc kỹ thuật số mới này nên được khám phá trước khi chấp nhận công nghệ mới này không?
FDA chấp thuận viên thuốc kỹ thuật số đầu tiên
Vào tháng 11 năm 2017, Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận loại thuốc đầu tiên có hệ thống theo dõi tiêu hóa kỹ thuật số.
Thuốc được phê duyệt được sản xuất bởi Công ty Dược phẩm Otsuka. Kể từ tháng 7 năm 2012, Otsuka đã làm việc với công ty Proteus Digital Health của California để nhúng thuốc chống loạn thần hiện có của họ Abilify (tên thương hiệu cho aripiprazole) bằng cảm biến đánh dấu sự kiện (IEM). Sản phẩm mới, Abilify MyCite, có thể phát hiện nếu thuốc đã được dùng.
Cảm biến gắn liền - được làm bằng đồng, magiê và silicon — được thiết kế để gửi tín hiệu điện tới một máy thu bên ngoài khi viên thuốc trộn với dịch dạ dày.
Người nhận (hiện là một miếng vá) được đeo trên khung sườn bên trái. Bản vá liên lạc với ứng dụng điện thoại thông minh qua Bluetooth và cung cấp thông tin về ngày và giờ thuốc được dùng. Thông tin này sau đó có thể được chuyển tiếp đến một nhóm người được chọn (tối đa bốn) dựa trên sự cho phép của người dùng. Các loại thuốc kỹ thuật số được mong đợi nhiều dự kiến sẽ tung ra vào năm 2018 và có khả năng được theo sau bởi các sản phẩm khác trong niche thuốc kỹ thuật số.
Công nghệ do Proteus phát triển cũng đã được áp dụng cho các lĩnh vực y học khác. Cảm biến ăn được (độc lập với bất kỳ loại thuốc nào) đã được FDA chấp thuận vào năm 2012. Nó đã được sử dụng để thiết kế các loại thuốc kích thích cảm ứng cho bệnh tăng huyết áp không kiểm soát được và bệnh tiểu đường loại 2. Kế hoạch để đo lường sự tuân thủ ở những người bị bệnh Alzheimer, viêm gan C và những người mới được xuất viện gần đây cũng đã được ghi nhận. Do đó, Abilify MyCite chỉ là thành viên mới nhất trong nhóm thuốc kỹ thuật số của Proteus.
Trong thực tế, sự lựa chọn của FDA của thuốc kỹ thuật số được chấp thuận đầu tiên của họ đã làm ngạc nhiên một số chuyên gia.
Abilify là một loại thuốc được sử dụng trong điều trị một số bệnh tâm thần, bao gồm tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực và trầm cảm. Một số cho rằng Abilify ở dạng viên thuốc kỹ thuật số có thể không được chấp nhận tốt bởi những người (đã) kinh nghiệm hoang tưởng tưởng tượng và có cảm giác dai dẳng họ đang bị theo dõi hoặc bị bức hại. Đề nghị với một người có triệu chứng tâm thần phân liệt nuốt một viên thuốc sẽ gửi tín hiệu ra khỏi cơ thể của họ có thể làm trầm trọng thêm tình trạng của họ. Do đó, đầu vào của bác sĩ có thể sẽ rất quan trọng để thiết lập những người nào có thể có lợi từ viên thuốc theo dõi mới và có thể bị tổn hại bởi nó.
Tự quản lý tốt hơn hoặc một anh trai sinh học lớn?
Trong khi thuốc kỹ thuật số có thể cung cấp thông tin quan trọng về tuân thủ thuốc (cũng như tình trạng thể chất của một người trong một số trường hợp) một số lo ngại đã được nêu ra về việc sử dụng thuốc của họ (ví dụ như đạo đức, quyền riêng tư và bảo mật dữ liệu). Ví dụ, nếu các loại thuốc kỹ thuật số được đề xuất cho những người không có khả năng hiểu tất cả các tác động của việc chia sẻ dữ liệu, việc đẩy loại công nghệ này lên chúng có thể được xem như là sự ép buộc. Một ví dụ khác về việc sử dụng có khả năng đáng ngờ sẽ bao gồm các công ty bảo hiểm cung cấp các ưu đãi cao cho thuốc có cảm biến, gây áp lực cho một số người lựa chọn thuốc kỹ thuật số mà có lẽ sẽ tăng mức sử dụng thông qua tuân thủ.
Nó cũng đã được gợi ý rằng trong tương lai, thuốc kỹ thuật số có thể trở thành một điều kiện tạm tha. Họ cũng có thể trở thành một điều kiện được xuất viện, người ta có thể tưởng tượng một thế giới mà bạn sẽ cần phải đồng ý theo dõi sự tuân thủ thuốc của bạn trước khi được xuất viện. Các công ty như Otsuka báo cáo không có kiến thức về kế hoạch như vậy. Tuy nhiên, rất khó để dự đoán công nghệ này sẽ được sử dụng như thế nào trong tương lai.
Amelia Montgomery viết trong Tạp chí Giải trí và Công nghệ Vanderbilt rằng chưa rõ luật riêng tư nào sẽ áp dụng cho thuốc kỹ thuật số tại Hoa Kỳ. Montgomery suy đoán rằng các viên thuốc kỹ thuật số có thể không phải chịu sự giám sát của Đạo luật về trách nhiệm giải trình và trách nhiệm bảo hiểm y tế (HIPAA) vì nó áp dụng cho các thông tin sức khỏe khác. Ngày càng trở nên khó khăn để đảm bảo ẩn danh dữ liệu. Cảm biến, chẳng hạn như những thiết kế do Proteus thiết kế, có thể thu thập rất nhiều dữ liệu về một cá nhân, giúp dễ dàng hơn trong việc lập hồ sơ cá nhân theo cách mà cá nhân có thể không hiểu.
Cho mọi người lựa chọn
May mắn thay, một số biện pháp bảo vệ đã được đưa ra để giảm thiểu một số các mối quan tâm đạo đức liên quan đến thuốc kỹ thuật số. Ví dụ, các loại thuốc này hiện được thiết kế để người dùng có quyền kiểm soát cuối cùng về việc ai sẽ chia sẻ thông tin của họ. Hơn nữa, người dùng có thể rút lại sự chấp thuận tại bất kỳ điểm nào mà không có hậu quả. Ngoài ra, vì công nghệ viên thuốc kỹ thuật số phụ thuộc vào người đeo miếng vá (hoặc máy phát), cũng như sử dụng ứng dụng điện thoại thông minh, sự tham gia của họ phụ thuộc vào sự sẵn sàng sử dụng các công cụ bổ sung này.
Tuy nhiên, một số chuyên gia tin rằng việc sử dụng thuốc kỹ thuật số nên được giới hạn trong các tình huống cụ thể, chẳng hạn như thử nghiệm ma túy, điều quan trọng là đảm bảo thuốc được thực hiện bởi những người tham gia để tăng tính hợp lệ của nghiên cứu. Trong thực tế, sử dụng thuốc kỹ thuật số có thể làm giảm đáng kể chi phí thử nghiệm lâm sàng, cũng như cải thiện độ chính xác của họ. Người ta hy vọng rằng một số nhóm người nhất định có thể cởi mở hơn với việc sử dụng thuốc kỹ thuật số. Ví dụ, những người lớn tuổi đã phát triển những khó khăn về nhận thức mà nếu không có thể quên uống thuốc (hoặc uống thuốc hai lần) trừ khi được hỗ trợ với loại công nghệ y tế này.
Những người khác, tuy nhiên, cho rằng một sự cân bằng cần phải được đánh giữa bảo vệ sự riêng tư và giám sát quá mức lĩnh vực thuốc kỹ thuật số. Montgomery cho rằng những rủi ro đối với người dùng thấp khi so sánh với sự tiện lợi, giảm chi phí và lợi ích sức khỏe mà công nghệ mới này mang lại.
Miễn là sự chấp thuận thông báo được thực hành nghiêm ngặt khi kê đơn thuốc kỹ thuật số, rất nhiều mối quan tâm đạo đức có thể được quản lý. Nếu người dùng của những viên thuốc mới được tiết lộ thích hợp, cũng như có khả năng đặt câu hỏi, điều này trao quyền cho họ để chấp nhận hoặc từ chối thuốc kỹ thuật số trước khi mua chúng. Mặt khác, điều này có thể thêm gánh nặng và áp lực thời gian vào các bác sĩ, vì vậy nó có thể không nhất thiết phải là giải pháp thực tế nhất.
Các viên thuốc kỹ thuật số có thể thực sự tăng sự tuân thủ?
Nó chưa được thiết lập nếu các hệ thống thiết bị thuốc này sẽ đóng góp tích cực vào việc tuân thủ thuốc. Khả năng MyCite cũng đi kèm với tuyên bố từ chối trách nhiệm rằng việc thu thập dữ liệu không nên được sử dụng cho các tình huống khẩn cấp, vì việc theo dõi có thể bị trì hoãn hoặc không xảy ra chút nào. Các chuyên gia về sức khỏe kỹ thuật số, bao gồm Eric Topol của Scripps Translational Science, cho rằng phải mất một thời gian trước khi công nghệ y tế mới này có thể tác động đến sự tuân thủ một cách đáng kể. Những người dùng thuốc kỹ thuật số có thể, ví dụ, từ chối (hoặc quên) để mặc các miếng vá đi kèm cần phải được thay thế mỗi bảy ngày để thu thập hiệu quả các tín hiệu từ viên thuốc nuốt.
Các nghiên cứu ban đầu về tuân thủ đã phát hiện ra rằng các công cụ khác nhau, cả về công nghệ cao và công nghệ thấp, cải thiện sự tuân thủ. Nghiên cứu được tiến hành bởi Proteus cũng cho thấy những người dùng thuốc kích thích cảm ứng cho bệnh cao huyết áp không kiểm soát được và bệnh tiểu đường loại 2 đạt kết quả tốt hơn (và có nhiều khả năng đạt được mục tiêu điều trị hơn) khi so sánh với những người dùng liệu pháp tiêu chuẩn. Điều này có thể có thể là do sự tuân thủ thuốc được cải thiện.
Tiềm năng của hệ thống thuốc kỹ thuật số
Hiện nay, một số người trên Abilify người yêu cầu thuốc chống loạn thần này nhưng không tuân thủ chế độ thuốc theo quy định của họ nhận được Abilify như một tiêm hàng tháng để ngăn chặn sự tái xuất hiện của các triệu chứng của họ. Điều này cho thấy rằng chúng tôi đã có một số giải pháp thô sơ cho việc không tuân thủ. Tuy nhiên, không rõ ràng, nếu những người có vấn đề về tuân thủ thích uống thuốc kỹ thuật số hơn để tiêm. Hơn nữa, trong các lĩnh vực khác của y học, tiêm hàng tháng không phải là một lựa chọn khả thi. Do đó, các loại thuốc kích thích cảm biến có thể mang lại nhiều thành tích hơn trong những trường hợp như vậy.
Trợ lý Giáo sư Peter Chai, bác sĩ cấp cứu tại Bệnh viện Brigham và Phụ nữ ở Boston, đã sử dụng công nghệ thuốc kỹ thuật số trong một nghiên cứu gần đây để cố gắng ngăn chặn sự lạm dụng thuốc phiện - một vấn đề bức xúc tại Hoa Kỳ. Thuốc phiện thường được kê toa trên cơ sở cần thiết cho những người bị đau nặng. Liều lượng và tần suất thường được để lại theo ý của người đau, điều này tạo ra nguy cơ quá liều và lạm dụng. Chai và nhóm của ông phát hiện ra rằng các hệ thống thuốc kỹ thuật số có thể giúp theo dõi sự tiêu hóa thuốc phiện trong thời gian thực.
Họ cho rằng các biện pháp can thiệp có thể được triển khai ngay khi phát hiện lạm dụng, giảm thiểu nguy cơ gây hại. Những người tham gia vào nghiên cứu của họ tìm thấy thuốc kỹ thuật số chấp nhận được và sẵn sàng tiếp tục dùng chúng. Nghiên cứu của Chai chỉ ra rằng các viên thuốc kích hoạt cảm ứng có phạm vi sử dụng rộng rãi, ví dụ, với thuốc có nguy cơ cao và nhóm người không tiếp xúc thường xuyên với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Nhìn về tương lai
Các bản vá (bao gồm cả những cái được sử dụng với thuốc kỹ thuật số) đã có khả năng thu thập thông tin sinh trắc học khác, chẳng hạn như các mẫu ngủ, các dấu hiệu quan trọng và vị trí cơ thể. Sử dụng một bản vá cho nhiều nguồn dữ liệu, hệ thống y tế kỹ thuật số có thể tạo ra một bức tranh toàn diện về người dùng một loại thuốc cụ thể — bao gồm các tác dụng phụ và các dạng ăn uống. Về vấn đề này, các hệ thống này có cơ hội cách mạng hóa cách chúng ta được điều trị bằng thuốc.
> Nguồn:
> Nâu MT, Bussell JK. Tuân thủ thuốc: WHO quan tâm? Mayo Clinic Proceedings . 2011, 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Lưu L, Zullig L, Granger B. Có vòng tròn đầy đủ trong việc đo lường sự tuân thủ thuốc: các cơ hội và ý nghĩa đối với việc chăm sóc sức khỏe. Sở thích & tuân thủ bệnh nhân . 2017, 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, et al. Thuốc kỹ thuật số để đo lường các mẫu uống thuốc phiện ở những bệnh nhân cấp cứu có đau gãy cấp tính: một nghiên cứu thí điểm. Tạp chí Nghiên cứu Internet y học , 2017, 19 (1).
> Montgomery A. Đúng như bác sĩ đã ra lệnh: bảo vệ sự riêng tư mà không cản trở sự phát triển của thuốc kỹ thuật số . Tạp chí giải trí và công nghệ Vanderbilt . 2016, (1): 147-175.
> Mullard A. Bạn có muốn chip với điều đó không? Thuốc theo toa kỹ thuật số, thiết lập để tung ra thị trường sớm, cung cấp cơ hội để giải quyết những thách thức tuân thủ thuốc quan trọng trong thực hành lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng. Khám phá về thuốc . 2015 (11): 735-735.