Một xét nghiệm hoàn hảo cho ung thư tuyến tiền liệt nên phát hiện ung thư tuyến tiền liệt cao một cách chính xác trong khi tránh chẩn đoán quá mức các loại ung thư không độc hại, cấp thấp (giống Gleason 6). Trở lại năm 2011, Lực Lượng Đặc Nhiệm Dịch Vụ Phòng Ngừa Hoa Kỳ (USPSTF) đã đề nghị chống lại việc xét nghiệm PSA thêm ở những người khỏe mạnh vì sự lan tràn trong điều trị các bệnh ung thư cấp thấp.
Vấn đề đã không còn tồn tại, giải pháp duy nhất mà họ có thể đưa ra là để ngăn cản việc kiểm tra PSA. Tuy nhiên, trong năm năm qua kể từ khi những khuyến cáo ban đầu này được thực hiện, rõ ràng nguyên nhân thực sự của chẩn đoán quá mức là sinh thiết kim 12 lõi ngẫu nhiên , không phải PSA.
Thật không may, một sinh thiết ngẫu nhiên 12 lõi tiếp tục là phương pháp chuẩn ở nam giới có PSA cao. Tuy nhiên, công nghệ mới phát triển cung cấp một phương án thay thế để làm sinh thiết ngẫu nhiên. Nó chỉ ra rằng hình ảnh với đa tham số MRI (mp-MRI) là một thay thế tuyệt vời cho sinh thiết ngẫu nhiên. Điều tuyệt vời về mp-MRI là nó phát hiện chính xác ung thư tuyến tiền liệt cao cấp mà không cần chẩn đoán loại ung thư tuyến tiền liệt vô hại (Lớp 6). Một số nghiên cứu mới liên quan đến chủ đề này đã được trình bày tại Hội nghị Hiệp hội Tiết niệu Mỹ (AUA) năm 2016 tại San Diego. Bài viết này xem xét các nghiên cứu quan trọng này, cho thấy hình ảnh tuyến tiền liệt tại các trung tâm xuất sắc sử dụng MRI đa tham số 3T xác định chính xác ung thư cấp cao và có lợi thế hơn sinh thiết ngẫu nhiên.
Các nghiên cứu đằng sau xét nghiệm chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt
Vì vấn đề chính với sàng lọc PSA là nó hầu như luôn dẫn trực tiếp đến sinh thiết ngẫu nhiên 12 lõi, nghiên cứu đầu tiên tôi muốn trình bày liên quan đến nguy cơ tiềm ẩn của sinh thiết ngẫu nhiên.
Tóm tắt MP53-13 tác giả của Tiến sĩ Alaina Garbens, nhìn vào mức độ thường xuyên người đàn ông phải nhập viện sau khi sinh thiết ngẫu nhiên.
Bà đã xem xét tỷ lệ nhập viện của 61.910 người đã trải qua sinh thiết ngẫu nhiên ở Ontario, Canada từ tháng 1 năm 2006 đến tháng 12 năm 2013. Nghiên cứu này đánh giá tỷ lệ tử vong và tỷ lệ nhập viện trong vòng 30 ngày đầu tiên sau khi sinh thiết tuyến tiền liệt.
Họ phát hiện ra rằng cơ hội tử vong do sinh thiết là một trong mười nghìn. Tỷ lệ nhập viện trong vòng 30 ngày đầu sau sinh thiết là 3,5%. Trong số đó 3,5%, ba phần tư nam giới được nhận vào điều trị nhiễm trùng. Một lưu ý phụ của nghiên cứu này, Tiến sĩ Garbens cũng lưu ý rằng số lượng sinh thiết được thực hiện giảm 30,6% so với số lượng sinh thiết được thực hiện trước các khuyến cáo của USPSTF.
Hai nghiên cứu bổ sung được trình bày tại AUA đã xem xét thêm các khuyến nghị của USPSTF ảnh hưởng như thế nào đến loại ung thư được chẩn đoán. Cả hai nghiên cứu này cho thấy sự gia tăng đáng kể về mức độ ung thư đang được chẩn đoán vì USPSTF đã đề xuất loại bỏ ung thư này.
Tóm tắt MP39-04 của Tiến sĩ Carl Olsson đã báo cáo rằng các khuyến cáo của USPSTF trong năm 2011 đã được công bố đề xuất rằng các bác sĩ từ bỏ việc kiểm tra PSA - nhiều nam giới được chẩn đoán mắc bệnh ung thư cấp cao hơn:
Năm | Men Gleason 8 đến 10 |
2010 2011 | 14,8% 14,8% |
2013 | 19,7% |
2014 | 25,4% |
Rõ ràng, tỷ lệ nam giới được chẩn đoán mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt cao đang tăng dần.
Tóm tắt PD09-03 tác giả của Tiến sĩ Glen Gejerman cũng so sánh phân bố cấp của các trường hợp mới được chẩn đoán trước và sau khuyến cáo của USPSTF. Ông đánh giá 2513 người đã sinh thiết vào năm 2011 và 1665 người đã sinh thiết vào năm 2014. Điểm số Gleason trung bình thay đổi từ 6 năm 2011 lên 7 năm 2014. Điểm số Gleason cao (8-10) được chẩn đoán ở 19% sinh thiết 2014 so với chỉ 9 phần trăm sinh thiết được thực hiện vào năm 2011.
Các nghiên cứu trước đây chỉ ra rằng các khuyến cáo của USPSTF từ bỏ sàng lọc PSA đang làm giảm số lượng nam giới trải qua sàng lọc PSA.
Hiệu quả thực là giảm chẩn đoán Gleason 6 - một dạng ung thư tuyến tiền liệt cấp thấp của những người đàn ông trải qua sinh thiết. Đây là hiệu quả dự kiến của các khuyến nghị USPSTF. Khi USPSTF đưa ra các khuyến nghị của họ vào năm 2011, không có cách nào khác để thực hiện sinh thiết ngẫu nhiên 12 lõi để đánh giá những người có mức PSA cao. Vì vậy, để giảm bớt vấn đề nghiêm trọng của việc chẩn đoán quá mức bệnh thấp, USPSTF đã quyết định không khuyến khích PSA sàng lọc hoàn toàn.
Điều này có nghĩa là: Khuyến nghị này có thể có ý nghĩa trở lại vào năm 2011. Tuy nhiên, hiện nay có công nghệ mới cung cấp một giải pháp khả thi để thực hiện sinh thiết ngẫu nhiên.
Sáu nghiên cứu tiếp theo được liệt kê từ cuộc họp tiết niệu năm 2016 cho thấy MRI đa tham số theo sau là sinh thiết được nhắm mục tiêu phát hiện chính xác ung thư tuyến tiền liệt cấp cao và giúp ngăn ngừa vấn đề chẩn đoán bệnh tiểu đường quá mức.
Tóm tắt MP16-17 tác giả của Tiến sĩ Yasukaza Nakanishi đánh giá tính chính xác của việc làm sinh thiết nhắm mục tiêu các tổn thương đáng ngờ được phát hiện với MRI đa tham số 3T (mp-MRI) của tuyến tiền liệt. Ông so sánh kết quả thực hiện một sinh thiết được nhắm mục tiêu với các kết quả thu được bằng cách thực hiện sinh thiết ngẫu nhiên 14 lõi. Trong nghiên cứu của mình, ông đã đánh giá 202 nam giới có nồng độ PSA cao với MRI đa tham số (mp-MRI). Tất cả các tổn thương đáng ngờ được phát hiện bởi mp-MRI (PI-RADS-3 ở trên) đều được nhắm mục tiêu. Ung thư “cao cấp” được định nghĩa là điểm số Gleason ≥4 + 3 hoặc chiều dài ung thư tối đa ≥5 mm. Họ phát hiện ra rằng một sinh thiết được nhắm mục tiêu phát hiện 88% những người đàn ông bị ung thư có ý nghĩa và 97% những người mắc bệnh Gleason 8 hoặc cao hơn.
Tóm tắt PD15-08 tác giả Tiến sĩ. Peter Choyke và Peter Pinto đánh giá các nguyên nhân cơ bản gây bệnh cao cấp bị bỏ qua bởi sinh thiết mục tiêu ở 1003 nam giới. Họ báo cáo rằng một sinh thiết được nhắm mục tiêu bỏ lỡ bệnh Gleason 7 ở 11 phần trăm đàn ông và bỏ Gleason 8 hoặc cao hơn trong 2 phần trăm. Việc xem xét lại các hình ảnh mp-MRI của những bệnh nhân này cho thấy rằng hai phần ba trong số họ có một tổn thương rõ ràng đã bị bác sĩ bỏ qua để giải thích quá trình quét. Trong hầu như tất cả các phần còn lại, bác sĩ làm sinh thiết kim chỉ đơn giản là bỏ lỡ tổn thương. Chỉ có 1% nam giới bị ung thư MRI vô hình. Nói cách khác, trong hầu hết các trường hợp, sự thất bại của sinh thiết được nhắm mục tiêu để tìm ung thư là do đọc tối ưu MRI hoặc nhắm mục tiêu tối ưu bởi bác sĩ làm sinh thiết kim. Rõ ràng, hình ảnh đang hoạt động tốt, nhưng một bệnh nhân cần phải nhận thức được rằng nó sẽ không đáng tin cậy trừ khi nó được thực hiện khéo léo bởi các bác sĩ được đào tạo và có kinh nghiệm.
Tóm tắt PD15-11 tác giả của Tiến sĩ Amanda Lu đánh giá giá trị tiên đoán âm của mp-MRI so với sinh thiết ngẫu nhiên. “Giá trị tiên đoán âm” có nghĩa là khả năng bị thiếu ung thư khi có mặt. Nam giới có PSA cao có mp-MRI cho thấy không có tổn thương tích cực nào trải qua sinh thiết ngẫu nhiên 12 lõi. Trong số 53 nam giới có mp-MRI không có tổn thương, chỉ có 3,8% được phát hiện là có chứa ung thư là ung thư có ý nghĩa lâm sàng (Gleason≥7) được xác định bằng sinh thiết 12 lõi.
Tóm tắt MP21-15 tác giả của Tiến sĩ Jan Philipp Radtke so sánh độ chính xác phát hiện của mp-MRI với phẫu thuật. Ông đã đánh giá 120 người đàn ông đã trải qua sinh thiết phản ứng tổng hợp mp-MRI trước khi phẫu thuật. MRI MRI phát hiện 110 (92%) tổn thương đáng kể so với kết quả bệnh lý sau phẫu thuật. Trong số này, sinh thiết nhiệt hạch chẩn đoán 80% các tổn thương cấp cao này. Một lần nữa, điều này minh họa sự cần thiết phải có các bác sĩ có tay nghề và kinh nghiệm để thực hiện sinh thiết được nhắm mục tiêu.
Tóm tắt MP53-02 tác giả của Tiến sĩ Joseph Mahon xem xét hồ sơ của 395 người đàn ông với PSA cao cho sự hiện diện của ung thư tuyến tiền liệt cơ bản. Tất cả những người đàn ông đã trải qua một mp-MRI trước sinh thiết ngẫu nhiên. Đàn ông không có tổn thương đáng kể phát hiện trên mp-MRI hoặc với tổn thương cấp thấp được cho là không bị ung thư (PI-RADS 1-2) được đánh giá. Một trăm sáu mươi chín người đã hoàn thành các tiêu chí này và được đưa vào nghiên cứu. Tất cả đều trải qua một sinh thiết 12 lõi ngẫu nhiên. Nhìn chung, ung thư tuyến tiền liệt được ghi nhận ở 54 (32%) nam giới trong đó 47 (88%) là Gleason 6 hoặc Gleason 3 + 4. Bệnh đáng kể, tức là Gleason 4 + 3 được chẩn đoán ở 10% đàn ông và Gleason 4 + 4 được ghi nhận ở mức 2%. Nói cách khác, giá trị tiên đoán âm của một mp-MRI bình thường trong nghiên cứu cụ thể này là 88%.
Tóm tắt MP53-15 tác giả Tiến sĩ. Peter Choyke và Peter Pinto đã đánh giá tính chính xác của sinh thiết tổng hợp mp-MRI trong một đánh giá đa thể chế. Những người đàn ông trong nghiên cứu trải qua một mp-MRI ban đầu theo sau sinh thiết nhiệt hạch sau đó được theo sau bởi một sinh thiết ngẫu nhiên 12 lõi. Loại ung thư tuyến tiền liệt được chẩn đoán được chia thành ba loại: Nguy cơ thấp (Gleason 6 hoặc thể tích thấp Gleason 3 + 4 = 7), Rủi ro trung gian (khối lượng cao Gleason 3 + 4 = 7), và nguy cơ cao (Gleason of 4 + 3 trở lên).
Tổng số 395 sinh viên ngây thơ đã được xác định từ 4 cơ sở tham gia. Sinh thiết kết hợp được chẩn đoán có nhiều nguy cơ mắc bệnh cao hơn sinh thiết 12 lõi (22,3% so với 20,3%). Ngoài ra, sinh thiết hợp nhất phát hiện ít hơn 18% trường hợp Gleason 6 (15,7% so với 19,2%). Sinh thiết hạch chỉ bỏ lỡ bốn người đàn ông có nguy cơ trung gian và một người có nguy cơ cao được chẩn đoán bằng sinh thiết ngẫu nhiên.
Điều này có nghĩa là: Sáu nghiên cứu trước cho thấy sinh thiết kết hợp trực tiếp mp-MRI chẩn đoán bệnh cao cấp ít nhất cũng như sinh thiết ngẫu nhiên, nếu không tốt hơn. Nhưng lợi thế thực sự của mp-MRI so với sinh thiết ngẫu nhiên là tỷ lệ phát hiện thấp hơn đối với ung thư cấp thấp. Vẻ đẹp khác của mp-MRI là một số đàn ông có thể từ bỏ sinh thiết hoàn toàn. Ở những người yêu cầu sinh thiết, cần ít lõi sinh thiết hơn.
Nghiên cứu cuối cùng từ cuộc họp AUA phù hợp với chủ đề này đề cập đến câu hỏi về chi phí.
Tóm tắt MP53-14 tác giả của Tiến sĩ. Peter Choyke và Peter Pinto từ Viện Ung thư Quốc gia ở Bethesda, đã khám phá hiệu quả chi phí của MRI tuyến tiền liệt so với sinh thiết ngẫu nhiên. Chi phí cho 100 người đàn ông trải qua sinh thiết ngẫu nhiên ($ 1,410 / người) là $ 141,035. Sinh thiết ngẫu nhiên sẽ sai âm tính ở 13 người đàn ông và dương tính giả 24 người đàn ông.
Chi phí của một mp-MRI của $ 633 và sinh thiết tổng hợp MRI là $ 2,138. Tổng chi phí lấy MRI tuyến tiền liệt ban đầu ở 100 bệnh nhân chỉ có bệnh nhân có tổn thương đích được xác định là 107.961,69 đô la cho 70 nam giới sẽ trải qua MRI tuyến tiền liệt và 30 người sẽ sinh thiết sau đó. Trong nhóm đàn ông chỉ trải qua MRI tuyến tiền liệt, 7 người đàn ông sẽ có kết quả âm tính sai và 9 người sẽ có kết quả dương tính giả. Sinh thiết tổng hợp tổng hợp sẽ giảm 25 phần trăm so với trải qua sinh thiết ngẫu nhiên.
Điều này có nghĩa là: Thông tin về hình ảnh tuyến tiền liệt từ cuộc họp tiết niệu hàng năm cho thấy MRI đa tham số 3T xác định chính xác ung thư cấp cao. Những lợi thế hơn sinh thiết ngẫu nhiên là rất nhiều: Tỷ lệ thấp hơn được chẩn đoán với lớp 6, chi phí thấp hơn, ít người đàn ông yêu cầu sinh thiết và ít biến chứng hơn từ sinh thiết. Lời nhắc nhở duy nhất cần ghi nhớ là một mp-MRI được thực hiện đúng cách đòi hỏi thiết bị hiện đại và các bác sĩ có kinh nghiệm, được đào tạo tốt, những người đọc các bản quét. Do đó, cho đến khi công nghệ này trở nên phổ biến rộng rãi hơn, bạn có thể cần phải đi đến một thành phố khác để đảm bảo bạn đang thực hiện việc quét tại một trung tâm xuất sắc.