Nghiên cứu NIH Lợi ích của việc sử dụng hormone cho điều kiện sức khỏe lão hóa
Khi nam giới già đi, nồng độ testosterone trong máu thường giảm. Sự sụt giảm testosterone này đã được đưa ra giả thuyết để dẫn đến nhiều thứ khác nhau, chẳng hạn như giảm chức năng tình dục, thiếu máu và gãy xương.
Bổ sung testosterone được sử dụng bởi một số bác sĩ để giúp đỡ với các vấn đề cơ thể như vậy. Trong những năm gần đây, đã có sự quan tâm tăng lên trong tiện ích lâm sàng của việc bổ sung testosterone ở những người đàn ông lớn tuổi.
Tuy nhiên, các nghiên cứu lớn, dài hạn chưa được thực hiện để tìm hiểu xem liệu điều trị testosterone có thực sự hữu ích với các điều kiện như vậy hay không.
Năm 2003, một hội đồng của Viện Y khoa kết luận rằng không có đủ bằng chứng ủng hộ lợi ích của testosterone ở nam giới lớn tuổi và đề xuất nghiên cứu sâu hơn. Do đó, trong năm 2010, Viện lão hóa quốc gia, là một phần của NIH, đã đưa ra các thử nghiệm Testosterone (T Trials) để tìm ra liệu testosterone có thể giúp các triệu chứng liên quan đến nồng độ testosterone thấp đến tuổi già hơn hay không (ví dụ: ).
Các thử nghiệm T sẽ phục vụ như là một khúc dạo đầu cho các thử nghiệm dài hơn và mạnh mẽ hơn trong tương lai. Kết quả khác từ các thử nghiệm T đang đến và kết quả tổng thể đã được trộn lẫn, với sự thay thế testosterone kết hợp với một số lợi ích và một số rủi ro. Cần nghiên cứu thêm để tìm ra sự cân bằng của những lợi ích và rủi ro tiềm ẩn này cũng như các tiện ích lâm sàng chính xác của việc điều trị testosterone.
Tổng quan về T Trials
Các thử nghiệm T là một bộ bảy thử nghiệm lâm sàng được tổ chức tại 12 địa điểm trên khắp đất nước. Trong tổng hợp, 790 nam giới từ 65 tuổi trở lên có nồng độ testosterone thấp và các triệu chứng liên quan đã tham gia. Đầu tiên, những người tham gia phải hội đủ điều kiện cho một trong ba thử nghiệm chính: Thử nghiệm chức năng tình dục, Thử nghiệm chức năng thể chất hoặc Thử nghiệm sức sống.
Sau đó, người tham gia có thể tham gia vào bất kỳ thử nghiệm nào khác mà họ đủ điều kiện.
Cụ thể hơn, những người tham gia cần phải phàn nàn về rối loạn chức năng tình dục, rối loạn chức năng thể chất hoặc giảm sức sống ban đầu được bao gồm trong T Trials. Hơn nữa, những người tham gia đã được loại trừ những người có điều kiện nhất định, chẳng hạn như ung thư tuyến tiền liệt, các vấn đề về tim, các vấn đề về thận, vv.
Trong tất cả các thử nghiệm, những người tham gia được phân ngẫu nhiên vào nhóm thử nghiệm hoặc giả dược. Đàn ông trong nhóm thử nghiệm áp dụng một loại gel testosterone hàng ngày (AndroGel) trong 12 tháng; trong khi đó, nhóm giả dược nhận được một loại gel giả dược (không có testosterone). Những người tham gia được đánh giá thường xuyên.
Quan trọng hơn, các thử nghiệm đã bị mù đôi, có nghĩa là các nhà nghiên cứu và những người tham gia không biết gel nào được dùng.
Chức năng tình dục, Chức năng thể chất và Thử nghiệm sức sống
Kết quả từ ba thử nghiệm đầu tiên được báo cáo vào tháng 2 năm 2016 trên Tạp chí Y học New England .
Bao gồm trong thử nghiệm chức năng tình dục yêu cầu những người tham gia để có một giảm ham muốn tình dục cùng với một đối tác tình dục sẵn sàng để có giao hợp hai lần một tháng.
Bao gồm trong thử nghiệm chức năng thể chất yêu cầu người tham gia phải có tốc độ di chuyển chậm, khó đi lại và khó leo cầu thang.
Những người đàn ông không thể đi lại, bị viêm khớp nặng hoặc bị bệnh thần kinh cơ nặng đã bị loại.
Bao gồm trong thử nghiệm Vitality yêu cầu người tham gia có sức sống thấp và mệt mỏi.
Tăng mức độ testosterone từ thấp đến một phạm vi bình thường cải thiện chức năng tình dục khiêm tốn (ví dụ, hoạt động tình dục, ham muốn tình dục, và chức năng cương dương) cũng như các triệu chứng tâm trạng và trầm cảm. Tuy nhiên, bổ sung testosterone không cải thiện khả năng đi bộ hoặc sức sống.
Nhìn chung, các nhà nghiên cứu cho rằng không có đủ người tham gia để rút ra kết luận dứt khoát trong ba thử nghiệm này.
Thử nghiệm thiếu máu
Vào tháng 2 năm 2017, kết quả từ thử nghiệm thiếu máu đã được công bố.
Thiếu máu là tình trạng thiếu hồng cầu hoặc hemoglobin trong máu. Trong một phần ba đàn ông cao tuổi bị thiếu máu, các bác sĩ lâm sàng không thể thiết lập một nguyên nhân.
Với bệnh thiếu máu, cơ thể không nhận đủ máu giàu oxy, được thực hiện bởi hemoglobin nằm trong các tế bào máu đỏ. Thiếu máu có thể nhẹ hoặc nặng. Người bị thiếu máu có thể cảm thấy yếu hoặc mệt mỏi. Các triệu chứng khác bao gồm chóng mặt, khó thở hoặc đau đầu.
Thiếu máu kéo dài có thể làm tổn thương tim, não và các cơ quan khác. Thỉnh thoảng, thiếu máu rất nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong.
Các thử nghiệm thiếu máu được thực hiện để tìm ra cho dù người đàn ông lớn tuổi với thiếu máu không giải thích được và mức độ testosterone thấp có thể trải nghiệm sự cải thiện trong mức độ hemoglobin của họ.
Kết quả từ thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh rằng có sự gia tăng đáng kể hemoglobin ở cả nam giới với bệnh thiếu máu không giải thích được cũng như nam giới bị thiếu máu từ những nguyên nhân đã biết sử dụng gel testosterone. Những kết quả này có thể có giá trị lâm sàng, và điều trị testosterone có thể được sử dụng để tăng nồng độ hemoglobin ở nam giới hơn 65 người có thiếu máu không giải thích được và testosterone thấp. Tuy nhiên, cần nghiên cứu thêm.
Thử nghiệm xương
Vào tháng 2 năm 2017, kết quả từ thử nghiệm Bone đã được công bố.
Khi nam giới già đi, chúng không chỉ giảm mức độ testosterone mà còn giảm mật độ khoáng xương, khối lượng xương và sức mạnh của xương cũng như sự gia tăng gãy xương.
Nghiên cứu trước đây liên quan đến những ảnh hưởng của testosterone lên xương đã không được kết luận. Với thử nghiệm Bone, các nhà nghiên cứu đã cố gắng tìm hiểu xem mật độ xương tăng sau khi điều trị testosterone ở những người đàn ông lớn tuổi có mức testosterone thấp.
Mật độ xương được đánh giá bằng cách sử dụng phép đo hấp thụ tia X năng lượng kép (DEXA), và cường độ xương được đánh giá bằng cách sử dụng quét chụp cắt lớp vi tính (CT).
CT là một phương pháp chụp ảnh sử dụng tia X để chụp ảnh mặt cắt ngang của cơ thể. Quét DEXA sử dụng tia X liều thấp để đánh giá mật độ khoáng và mật độ của xương. Nói cách khác, DEXA quét đo lượng canxi và các khoáng chất khác trong xương.
Ngoại trừ vitamin D không kê đơn và chất bổ sung canxi, nam giới dùng thuốc ảnh hưởng đến xương bị loại khỏi nghiên cứu. Ngoài ra, những người đàn ông có điểm DEXA thấp bị loại khỏi nghiên cứu.
Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng những người đàn ông được điều trị bằng hormone có kinh nghiệm tăng cường sức mạnh và mật độ xương. Sức mạnh gia tăng lớn hơn ở cột sống hơn là ở hông. Tuy nhiên, như với các Thử nghiệm T khác, cần phải nghiên cứu thêm. Một nghiên cứu lớn hơn trong nhiều năm sẽ cần phải được thực hiện để xác định xem testosterone có làm giảm nguy cơ gãy xương hay không.
Thử nghiệm chức năng nhận thức
Vào tháng 2 năm 2017, kết quả từ Thử nghiệm chức năng nhận thức được xuất bản.
Theo Resnick và các tác giả khác của nghiên cứu:
Lão hóa có liên quan đến sự suy giảm trong một số chức năng nhận thức, bao gồm bộ nhớ bằng lời nói và hình ảnh, chức năng điều hành và khả năng không gian. Lão hóa ở nam giới cũng liên quan đến việc giảm testosterone trong huyết thanh, làm tăng khả năng làm giảm nồng độ testosterone tuần hoàn có thể góp phần làm suy giảm nhận thức liên quan đến tuổi tác.
Trong nghiên cứu này, những người đàn ông lớn tuổi có testosterone thấp và suy giảm trí nhớ liên quan đến tuổi được cho dùng testosterone. Suy giảm trí nhớ liên quan đến tuổi được xác định bởi các khiếu nại về bộ nhớ và hiệu suất kém trên các bài kiểm tra bộ nhớ bằng lời nói và trực quan.
Nghiên cứu này không cho thấy rằng điều trị testosterone đã giúp giảm thiểu trí nhớ liên quan đến tuổi tác.
Thử nghiệm tim mạch
Các nghiên cứu liên quan đến tác động của testosterone lên kết cục tim mạch đang mâu thuẫn. Các thử nghiệm tim mạch được thiết kế để xác định liệu bổ sung testosterone ở những người đàn ông lớn tuổi có nồng độ testosterone thấp có thể làm chậm sự phát triển của khối lượng mảng bám động mạch vành không được điều chỉnh.
Khối lượng mảng xơ vữa động mạch không được điều chỉnh có liên quan đến đau tim và các vấn đề về tim. Nó được thử nghiệm bằng cách sử dụng chụp động mạch vành chụp cắt lớp mạch vành, một xét nghiệm chẩn đoán đặc biệt.
Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng ở nam giới dùng gel testosterone, có sự gia tăng đáng kể về khối lượng mảng xơ vữa động mạch không được điều chỉnh. Phát hiện này liên quan đến vì sự gia tăng khối lượng mảng bám làm giảm lưu lượng máu động mạch vành, điều này có thể gây tổn hại. Động mạch vành cung cấp máu cho tim.
Một lần nữa, như với các Thử nghiệm T khác, cần phải nghiên cứu thêm để tìm ra những tác động thực sự của nghiên cứu này.
Điểm mấu chốt
Kết quả của những nghiên cứu này chỉ ra rằng việc điều trị testosterone ở những người lớn tuổi có testosterone thấp có thể mang lại một số lợi ích. Tuy nhiên, phương pháp điều trị testosterone cũng có thể gây ra rủi ro. Giao dịch chính xác không rõ. Các nghiên cứu lớn hơn và dài hơn cần được thực hiện để làm rõ tác dụng của testosterone đối với sức khỏe tim mạch, sức khỏe của xương, tình trạng khuyết tật và hơn thế nữa.
Nếu bạn là một người đàn ông lớn tuổi với testosterone thấp và quan tâm đến việc testosterone, quyết định này nên được xem xét cẩn thận với bác sĩ của bạn. Bác sĩ của bạn sẽ có thể đánh giá tốt hơn sự cân bằng của các điều kiện của bạn và liệu việc thay thế hormone có thể khiến bạn có nguy cơ tiềm ẩn hay không. Đó là một ý tưởng tồi cho bất cứ ai tham gia vào việc bổ sung hormone mà không cần sự giám sát của bác sĩ. Chỉ vì kích thích tố tự nhiên trong cơ thể không có nghĩa là chúng có thể được lấy mà không có tác động tiêu cực.
Cuối cùng và để có biện pháp tốt, hãy xem xét hướng dẫn chia tay này liên quan đến các thử nghiệm T từ NIH:
Bởi vì các thử nghiệm T được tiến hành ở những người lớn tuổi không có nguyên nhân rõ ràng cho testosterone thấp khác với lão hóa, những kết quả này không áp dụng cho nam giới có nồng độ hormone thấp vì những lý do khác ngoài lão hóa. Bất kỳ người đàn ông nào xem xét liệu pháp hoóc-môn nên thảo luận về các tác hại và lợi ích có thể xảy ra với một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
> Nguồn:
> Budoff, MJ, et al. Điều trị testosterone và khối lượng mảng bám động mạch vành ở những người đàn ông lớn tuổi có testosterone thấp. JAMA. 2017; 317 (7): 708-716.
> Resnick, SM, et al. Điều trị testosterone và chức năng nhận thức ở những người đàn ông lớn tuổi có testosterone thấp và suy giảm trí nhớ liên quan đến tuổi tác. JAMA. 2017; 317 (7): 717-727.
> Roy, CN, et al. Hiệp hội các mức Testosterone Với thiếu máu ở người đàn ông lớn tuổi Một thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát. JAMA Internal Medicine. Ngày 21 tháng 2 năm 2017 (e-pub).
> Snyder, PJ và cộng sự. Ảnh hưởng của điều trị testosterone đối với mật độ và cường độ xương thể tích ở những người đàn ông lớn tuổi có testosterone thấp Thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát. JAMA Internal Medicine. Ngày 21 tháng 2 năm 2017 (e-pub).
> Snyder, PJ và cộng sự. Ảnh hưởng của điều trị Testosterone ở người đàn ông lớn tuổi. Tạp chí Y học New England. 374 (7): 611-624.