Zinbryta hiệu quả như thế nào và tác dụng phụ tiềm ẩn của nó là gì?
Vào tháng 5 năm 2016, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt liệu pháp điều trị bệnh Zinbryta (daclizumab) để điều trị MS tái phát .
Zinbryta là thuốc được cấp dưới da mỗi 4 tuần. Người ta tin rằng nó hoạt động bằng cách ngăn chặn các trang web liên kết trên interleukin-2 (IL-2) - một phân tử trong hệ miễn dịch kích hoạt tế bào T của bạn.
Bằng cách ngăn chặn các thụ thể trên interleukin-2, tế bào T không được kích hoạt để tấn công vỏ myelin trong não và tủy sống của bạn.
Zinbyta cũng có thể hoạt động bằng cách tăng các tế bào trong hệ thống miễn dịch được gọi là tế bào giết người tự nhiên, giết chết các tế bào T hoạt hóa được lập trình để tấn công vỏ myelin.
Khoa học đằng sau Zinbryta
Trong một nghiên cứu lớn trên Tạp chí Y học New England, 1841 người tham gia với MS tái phát được chuyển ngẫu nhiên để nhận liều Zinbryta (daclizumab) cứ 4 tuần một lần hoặc Avonex (interferon β-1a) hàng tuần trong gần ba năm.
Kết quả cho thấy rằng những người tham gia nhận được Zinbryta có ít hơn 45% MS tái phát hàng năm so với những người nhận được Avonex.
Ngoài ra, số lượng tổn thương MS mới hoặc mở rộng trên MRI là 54% ít hơn ở những người nhận daclizumab, so với những người được điều trị bằng Avonex.
Trong một nghiên cứu khác ở Lancet , gần 600 người tham gia với MS tái phát được chuyển ngẫu nhiên để nhận liều thấp hơn Zinbryta (150mg), liều cao hơn Zinbryta (300mg), hoặc tiêm giả dược.
Những người tham gia cũng như các nhà nghiên cứu không biết tiêm thuốc nào - đây được gọi là nghiên cứu mù đôi và bảo vệ kết quả không bị thiên vị. Những người tham gia nhận được tiêm hàng tuần trong khoảng một năm.
Kết quả cho thấy khi so sánh với giả dược, liều thấp hơn của Zinbryta (150mg) làm giảm tỷ lệ tái phát MS xuống 54%, và liều cao hơn (300mg) làm giảm tỷ lệ tái phát MS xuống 50%.
Vì vậy, liều thấp hơn so với liều cao hơn cho kết quả khá giống nhau, đó là lý do tại sao liều thấp hơn được sử dụng để giảm thiểu tác dụng phụ.
Tác dụng phụ tiềm tàng của Zinbryta
Giống như tất cả các loại thuốc, Zinbryta mang tiềm năng cho các tác dụng phụ bất lợi, một số thậm chí có thể đe dọa tính mạng. Chúng được liệt kê dưới dạng cảnh báo đóng hộp và bao gồm:
- tổn thương gan nặng có thể gây tử vong
- viêm ruột kết
- phản ứng da
- hạch bạch huyết trở nên mở rộng
Các cảnh báo về thuốc khác bao gồm khả năng xảy ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng và tăng nguy cơ phát triển nhiễm trùng và trầm cảm, bao gồm suy nghĩ tự sát.
Về các tác dụng phụ phổ biến, những người được báo cáo trong nghiên cứu so sánh Zinbryta với Avonex bao gồm:
- những triệu chứng cảm lạnh
- nhiễm trùng đường hô hấp trên hoặc viêm phế quản
- eczema, phát ban, hoặc phản ứng da khác
- cúm
- đau họng
- hạch bạch huyết mở rộng
Các tác dụng phụ thường gặp khác bao gồm tăng men gan và trầm cảm.
Do khả năng gây ra những tác dụng phụ này, Zinbryta chỉ được khuyến cáo cho những người có MS không đáp ứng hai hoặc nhiều liệu pháp MS khác.
Ngoài ra, nó chỉ có thể được quy định theo chương trình được gọi là Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro (REMS). Điều này có nghĩa là nhà thần kinh học của bạn phải được chứng nhận để điều trị bạn với Zinbryta.
Mục đích của chương trình là để đảm bảo rằng bác sĩ thần kinh của bạn đang theo dõi bạn về các tác dụng phụ có thể xảy ra, như kiểm tra các xét nghiệm máu chức năng gan định kỳ.
Một từ từ
Nó tiếp thêm sinh lực khi một liệu pháp điều trị bệnh MS mới được FDA chấp thuận và tin tốt là có nhiều hơn trong đường ống. Điều đó đang được nói, thuốc này có thể hoặc có thể không phải là một trong những quyền cho bạn.
Có rất nhiều điều cần cân nhắc khi lựa chọn liệu pháp MS giống như các tình trạng sức khỏe khác của bạn, cho dù bạn có thể mang thai trong tương lai gần, và những khó chịu tiềm năng và các tác dụng phụ liên quan đến nó.
Ngoài ra, Zinbryta có thể không "tốt hơn" so với liệu pháp thay đổi bệnh MS hiện tại của bạn. Chỉ có một nghiên cứu so sánh nó với Avonex. Vì vậy, trong khi Zinbryta giảm số lượng tái phát so với Avonex, chúng tôi không thể khái quát hóa điều này với các liệu pháp MS khác.
Nguồn:
Vàng R et al. Quy trình sản lượng cao Daclizumab trong tái phát bệnh đa xơ cứng tái phát (SELECT): một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP so với Interferon Beta-1a Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med . 2015, 373 (15): 1418-28.
Milo R. Hiệu quả và độ an toàn của daclizumab và vai trò tiềm năng của nó trong điều trị bệnh đa xơ cứng. Ther Adv Neurol Disord. 2014, 7 (1): 7-21.
Cục quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ quy định thông tin. (2016). Zinbryta.