Thức ăn cho bệnh suyễn
Một thực phẩm y tế được định nghĩa trong Đạo luật Thuốc mồ côi bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) là “thực phẩm được chế tạo để tiêu thụ hoặc quản lý dưới sự giám sát của bác sĩ và được dành cho việc quản lý chế độ ăn uống cụ thể của bệnh hoặc tình trạng mà các yêu cầu dinh dưỡng đặc biệt, dựa trên các nguyên tắc khoa học được công nhận, được thành lập theo đánh giá y khoa. "
Điều này khác với bác sĩ của bạn để cho bạn ăn ít thức ăn chiên hoặc tăng rau trong chế độ ăn uống của bạn. Thực phẩm y tế là những loại thực phẩm đưa ra những tuyên bố về sức khỏe cụ thể và nhằm đáp ứng các yêu cầu dinh dưỡng cụ thể cho một bệnh hoặc tình trạng. Những thực phẩm này được chế tạo đặc biệt để đáp ứng nhu cầu cụ thể cho bệnh nhân.
Sử dụng Lunglaid làm ví dụ, mức độ leukotriene là mục tiêu cho trẻ em bị hen suyễn kiểm soát kém . Suplena là một thực phẩm y tế nhắm mục tiêu bệnh nhân bị bệnh thận mãn tính.
Bạn có cần gặp bác sĩ để sử dụng thực phẩm y tế không?
Vâng. Hướng dẫn của FDA cho thấy rằng các thực phẩm y tế được dự định sẽ được sử dụng khi bạn đang được giám sát y tế về căn bệnh mà thực phẩm được dùng để điều trị. FDA cảm thấy rằng điều quan trọng là bạn phải được theo dõi liên tục về tình trạng bệnh lý mãn tính như hen suyễn và bạn nhận được hướng dẫn về cách sử dụng thực phẩm y tế từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Trong khi một toa thuốc, thú vị, là không cần thiết, sự mong đợi của Đạo luật Thuốc Orphan và FDA là bạn sẽ gặp bác sĩ của bạn thường xuyên và rằng bệnh của bạn dưới sự giám sát của bác sĩ.
Thực phẩm y tế có được quy định bởi FDA không?
Không. Vì thực phẩm không phải là thuốc mà chúng không được FDA quy định và không trải qua việc xem xét hoặc phê duyệt trước khi đưa ra thị trường như các loại thuốc hen suyễn khác như:
- Steroid dạng hít
- SABAs - tác dụng chủ vận beta ngắn
- Tác nhân chủ vận beta diễn xuất lâu dài (LABA)
- Bộ chỉnh sửa Leukotriene
- Steroid đường uống
- Cromolyn Sodium và Nedocromil
- Các sản phẩm kết hợp như Advair và Symbicort
- Immunomodulators
- Methylxanthine
Thực phẩm y tế như Lunglaid thường được gọi là GRAS hoặc G enerally R ecognized A s S afe. Để FDA công nhận điều này, FDA yêu cầu nhà sản xuất thể hiện sự an toàn đầy đủ theo cách tương tự như thức ăn được dự định sử dụng. Điều này thường đòi hỏi các công ty phải thực hiện các thủ tục tương tự mà bạn có thể thấy khi thuốc được đánh giá để được FDA chấp thuận. Điều này có thể bao gồm các nghiên cứu về sản phẩm ở động vật cũng như các nghiên cứu được công bố ở bệnh nhân cũng như các nghiên cứu chưa được công bố và các dữ liệu khác.
Những yêu cầu khác tồn tại đối với thực phẩm y tế?
Một số khía cạnh của thực phẩm y tế được FDA kiểm tra để bảo vệ người tiêu dùng Mỹ. Bất kỳ công ty chế biến, đóng gói, hoặc giữ thực phẩm y tế phải đăng ký với FDA. Một chương trình tuân thủ tồn tại để đảm bảo rằng các quy trình sản xuất và kiểm soát thích hợp tồn tại đối với các loại thực phẩm được sản xuất tại Hoa Kỳ thông qua các lần thăm viếng cơ sở. Ngoài ra, phân tích dinh dưỡng và vi sinh của thực phẩm y tế được thực hiện cho tất cả các loại thực phẩm y tế.
Thực phẩm y tế cũng phải tuân thủ các yêu cầu ghi nhãn nhất định như danh sách đầy đủ tất cả các thành phần.
> Nguồn:
> Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Dự thảo Hướng dẫn cho ngành: Câu hỏi thường gặp về thực phẩm y tế; Phiên bản thứ hai .