Công việc nào đang có nhu cầu lớn nhất?
Theo các chuyên gia về các vấn đề quy định về các vấn đề pháp lý (RAPS) đang có nhu cầu, và nhu cầu ngày càng tăng. Ngoài ra, việc bồi thường cho nhiều nghề nghiệp trong lĩnh vực pháp lý cũng đang tăng lên.
"Các chuyên gia điều tiết ... đóng vai trò quan trọng trong việc đưa các sáng kiến y tế ra thị trường, và nghề đã chứng tỏ khả năng chống lại việc giảm kích thước của ngành", báo cáo mới nhất của họ nêu trên trang web của RAPS.
Các vấn đề về quản lý có trách nhiệm kiểm tra các sản phẩm và thuốc men để đảm bảo tính hiệu quả và sự an toàn của chúng đối với bệnh nhân và người tiêu dùng. Các thử nghiệm và nghiên cứu lâm sàng được quản lý bởi nhiều nhà khoa học, bác sĩ , bác sĩ, chuyên gia phòng thí nghiệm y tế và nhiều nhân viên chăm sóc sức khỏe làm việc cùng với các chuyên gia về vấn đề pháp lý, chịu trách nhiệm đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm và dược phẩm đều tuân thủ các quy định của liên bang thiết bị y tế và thuốc.
Để tìm hiểu thêm về lĩnh vực này thường bị bỏ qua của ngành công nghiệp chăm sóc sức khỏe, Giám đốc điều hành của Hiệp hội Chuyên gia Điều tiết (RAPS) chia sẻ kiến thức sâu rộng về nghề nghiệp với chúng tôi.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE đã trả lời các câu hỏi sau đây về nghề nghiệp trong các vấn đề quy định:
Q. Nghề nghiệp điều tiết nào đang có nhu cầu lớn nhất hiện nay? Kỹ năng và trình độ nào là cần thiết nhất trong lĩnh vực RA?
A.
Có nhu cầu cho các chuyên gia quản lý ở hầu hết mọi cấp độ công việc, và đặc biệt là từ cấp độ chuyên gia lên đến VP. Nhu cầu là hiển nhiên trên nhiều cơ sở việc làm khác nhau - công nghiệp (các công ty vừa và nhỏ cho đa quốc gia), các cơ quan chính phủ (như US FDA, Cơ quan dược phẩm châu Âu, vv), lâm sàng và hosp https: // www. / / là-bệnh viện-quan sát-trạng thái-1738754 cài đặt chuyên biệt, các trường đại học có liên quan đến nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng, tư vấn và các tổ chức nghiên cứu lâm sàng chạy thử nghiệm lâm sàng.
Các nhà tuyển dụng đặc biệt cần các chuyên gia có nền tảng liên quan đến việc phát triển, quản lý vòng đời và / hoặc điều tiết các sản phẩm chăm sóc sức khỏe.
Ở các vị trí cấp nhập cảnh, người sử dụng lao động thường tìm kiếm các nhân viên hiểu rõ ngành sản phẩm y tế và có một số kiến thức về các quy định. Họ phải làm nhiều hơn là ghi nhớ các quy định. Các chuyên gia điều tiết cần phải biết các quy định thích hợp, tất nhiên, nhưng họ cũng phải theo dõi chặt chẽ các thay đổi về quy định và giải thích các tác động của các quy định đối với công việc của các tổ chức của họ. Họ cần để có thể áp dụng kiến thức của họ và suy nghĩ nghiêm túc. Họ cũng phải là người giao tiếp hiệu quả, giúp các đồng nghiệp từ các khu vực khác của tổ chức của họ hiểu được những tác động.
Khi họ di chuyển lên các bậc thang sự nghiệp, nó trở nên ngày càng quan trọng cho các chuyên gia quản lý cũng cải thiện kỹ năng kinh doanh của họ (tài chính, tiếp thị, chính sách, vv) và có thể tích hợp kiến thức pháp lý của họ vào chiến lược kinh doanh và ra quyết định, thường xuyên trên một đa quốc gia tỉ lệ.
Q. Bạn sẽ đưa ra lời khuyên nào cho những người quan tâm đến nghề nghiệp trong các vấn đề quy định? Họ nên bắt đầu từ đâu, và làm cách nào để họ có thể tiếp thị được với nhà tuyển dụng?
A.
Hầu hết những người làm cho quá trình chuyển đổi sang ngành luật có kinh nghiệm trước khi có liên quan làm việc trong các lĩnh vực liên quan (ví dụ: nghiên cứu và phát triển, chất lượng hoặc nghề lâm sàng). Một số có thể làm việc trong một tổ chức có bộ phận pháp lý. Trong những trường hợp như vậy, sẽ rất hữu ích khi kết nối và nói chuyện với các đồng nghiệp pháp lý và thậm chí tìm kiếm cơ hội “che giấu” chúng hoặc được cố vấn. Người sử dụng lao động thường tìm kiếm các ứng cử viên có thể “chạm mặt đất” và thực hiện các công việc quản lý phức tạp, thực tế ngay sau khi họ được thuê. Có được sự tiếp xúc với công việc quy định từ bên trong một tổ chức có thể tạo cơ hội để đạt được một số kinh nghiệm pháp lý trước khi thực hiện chuyển đổi chính thức vào lĩnh vực này.
Một yếu tố quan trọng khác trong việc tiếp thị cho các nhà tuyển dụng tiềm năng là Chứng nhận về các vấn đề quy định - chứng nhận RAC. RAC là chứng nhận chuyên nghiệp duy nhất, sau đại học, chuyên nghiệp cho chuyên gia điều hành làm việc trong lĩnh vực sản phẩm chăm sóc sức khỏe.
RAC dựa trên kiểm tra, với kỳ thi được phát triển dựa trên công việc thực tế của các chuyên gia quản lý. Nghiên cứu của RAPS cho thấy rằng các chuyên gia có chứng chỉ RAC kiếm được nhiều hơn so với các đồng nghiệp của họ (khoảng 10% ở Bắc Mỹ), và đang tiến bộ trong sự nghiệp của họ. Một số nhà tuyển dụng ưu tiên cho chủ sở hữu RAC trong quá trình tuyển dụng của họ, vì nó cho thấy mức độ hiểu biết về các quy định, khả năng áp dụng kiến thức pháp lý và cam kết tiếp tục học tập và nâng cao kiến thức (RAC yêu cầu tái chứng nhận ba năm một lần).
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là kỳ thi RAC dành cho các chuyên gia có kinh nghiệm từ ba đến năm năm, vì vậy đối với một người nào đó chỉ tham gia vào quy định, nó có thể là thứ để đưa vào kế hoạch phát triển nghề nghiệp của họ trong một vài năm .
Q. Bạn muốn giới thiệu chương trình giáo dục nào cho những người quan tâm đến nghề nghiệp trong các vấn đề pháp lý?
A. Có một số tùy chọn cho những người quan tâm đến việc quản lý để giúp họ xây dựng kiến thức về quy định của các sản phẩm chăm sóc sức khỏe. RAPS cung cấp nhiều khóa học trực tuyến bao gồm các khái niệm cơ bản về quy định sản phẩm chăm sóc sức khỏe và các vấn đề pháp lý ở từng giai đoạn của vòng đời sản phẩm và cho các khu vực khác nhau trên thế giới. RAPS cũng cung cấp chứng chỉ về các vấn đề pháp lý cho thiết bị y tế và / hoặc dược phẩm, đạt được bằng cách hoàn thành một loạt các khóa học này, và RAPS cũng cung cấp một loạt sách giáo khoa tham khảo và các công cụ học tập khác như hội nghị, webcasts, vv cung cấp các khóa học chứng chỉ hoặc bằng thạc sĩ về quy định.
Q. Tại sao một người nào đó lại quan tâm đến nghề nghiệp trong các vấn đề pháp lý? Những điều tốt nhất về làm việc trong lĩnh vực RA là gì?
Quy định là một lĩnh vực đầy thách thức và năng động. Vai trò và trách nhiệm kết hợp kiến thức và kỹ năng từ nhiều lĩnh vực khác nhau - khoa học và công nghệ, lĩnh vực lâm sàng, luật, chính sách, kinh doanh. Đối với nhiều người, điều này tạo cơ hội mở rộng và áp dụng kiến thức và kỹ năng của họ vào các lĩnh vực mới.
Các khía cạnh năng động của ngành quy định cũng là điều hiển nhiên trong cách mà nghề đã phát triển với những thay đổi về khoa học và công nghệ y học, làm phát triển sản phẩm, tăng cường toàn cầu hóa ngành sản phẩm chăm sóc sức khỏe và nhu cầu thay đổi của công chúng. Và tất nhiên, cuối cùng, nghề điều tiết là không thể thiếu trong việc đưa sản phẩm sức khỏe an toàn và hiệu quả đến mọi người trên khắp thế giới. Đó là công việc bạn thực sự có thể tự hào.
Q. Một số thách thức lớn nhất về nghề nghiệp trong các vấn đề pháp lý là gì? Điều gì là khó khăn nhất cho người tìm việc và các chuyên gia RA hiện tại?
Trong số những thách thức lớn nhất là phạm vi đa dạng và bề rộng của nghề. Để duy trì hiện tại và phát triển, các chuyên gia quản lý cần phải tập trung vào một số lĩnh vực khác nhau thay vì một khu vực hẹp. Đây cũng là một khía cạnh tích cực cho nhiều chuyên gia. Có xu hướng có rất nhiều khu vực màu xám trong quy định, yêu cầu phân tích cẩn thận, tư duy kịch bản và diễn giải. Trong khi các đồng nghiệp và giám đốc điều hành có thể tìm kiếm một câu trả lời rõ ràng đơn giản, điều này không phải lúc nào cũng có thể; các tác động của các quy định hiện tại hoặc tiềm năng có thể có nhiều sắc thái hơn.
Quy định cũng là một trung tâm chi phí trong ngành và trong một số tổ chức, nó có ít ảnh hưởng hơn các lĩnh vực khác bao gồm tiếp thị và bán hàng. Tuy nhiên, ngày càng, các CEO đang công nhận giá trị chiến lược quan trọng của chuyên môn pháp lý như một thành phần quan trọng trong chiến lược kinh doanh tổng thể. Cuối cùng, trong việc phát triển chiến lược pháp lý, các chuyên gia pháp lý phải xem xét các khía cạnh toàn cầu phức tạp, bao gồm các chuỗi cung ứng đa quốc gia cho sản xuất sản phẩm, vận chuyển toàn cầu và bán hàng và các yêu cầu giám sát tiếp thị và đăng ký khác nhau cho nhiều khu vực.
Đối với những người tìm việc đã là những chuyên gia năng động trong các lĩnh vực khác, họ có thể đối mặt với một thách thức tìm kiếm cơ hội để chuyển vào một vị trí pháp lý mà không có kinh nghiệm pháp lý. Trong một số trường hợp, họ có thể phải chấp nhận một bước xuống trong tiêu đề và bồi thường cho đến khi họ có thể chứng minh khả năng của mình. Ph.D. giám đốc phòng thí nghiệm không có khả năng di chuyển trực tiếp vào vị trí giám đốc điều hành.
Q. Bạn thấy trường RA trong năm năm, và mười năm nữa, từ bây giờ? Sẽ có sự thay đổi đáng kể về nhu cầu hay bạn nghĩ xu hướng nghề nghiệp hiện tại sẽ tiếp tục về mặt tăng trưởng và nhu cầu?
Rất khó để dự đoán chính xác ngành nghề sẽ trông như thế nào sau 5 hay 10 năm, nhưng nó đã được chứng minh là có khả năng thích ứng trong vài thập kỷ qua, do đó, nó là hợp lý để tin rằng nó sẽ tiếp tục thích nghi và phát triển. Nghiên cứu RAPS đã tiến hành trong hơn 20 năm rõ ràng cho thấy phạm vi công việc của các chuyên gia điều tiết đã thích nghi với những thay đổi về khoa học, kinh doanh và quy định. Cơ thể tri thức đa dạng là nền tảng của nghề nghiệp và sự sẵn sàng của các chuyên gia quản lý để tiếp tục mở rộng kiến thức của họ ở nhiều lĩnh vực khác nhau có thể là một dấu hiệu tốt cho thấy nghề sẽ tiếp tục thích nghi và phát triển.
Nhu cầu và nhu cầu về sản phẩm chăm sóc sức khỏe an toàn và hiệu quả dự kiến sẽ tăng trong những thập kỷ tới, do dân số già hóa và tăng tuổi thọ, sự gia tăng các bệnh mãn tính và nhận thức chung về tiếp cận các sản phẩm chăm sóc sức khỏe trên toàn cầu. Sự cần thiết và nhu cầu của các chuyên gia pháp lý ở những khu vực mà nghề nghiệp vẫn còn non trẻ (Châu Á, Châu Mỹ Latinh, Trung Đông và Châu Phi) dự kiến sẽ tăng trưởng rất lớn trong năm năm tới và hơn thế nữa. Nhu cầu ở Bắc Mỹ và châu Âu nên vẫn mạnh.
Chúng tôi mong đợi các chuyên gia quản lý trở nên có tầm ảnh hưởng nhiều hơn - cả trong tổ chức của họ và rộng rãi hơn trong nỗ lực cải thiện hệ thống chăm sóc sức khỏe và chăm sóc sức khỏe. Nghề nghiệp đã đóng góp quan trọng vào quyết định kinh doanh và chính sách, nhưng bản chất của nghề nghiệp (cơ thể tri thức, phạm vi công việc và giáo dục và sự phát triển chuyên môn liên tục của các thành viên) nên đặt nghề nghiệp có tầm ảnh hưởng lớn hơn tương lai.
Q. Bạn cảm thấy điều gì khác quan trọng đối với các chuyên gia RA hiện tại và / hoặc tương lai để biết tại thời điểm này? Bạn có lời khuyên nào khác, xu hướng, v.v., bạn muốn chia sẻ với những người có thể nghiên cứu nghề nghiệp trong lĩnh vực RA không?
A. Đây là một nghề nghiệp đầy thử thách và đầy thử thách cũng là một nghề "suy nghĩ". Để thành công, chuyên gia pháp lý phải là một nhà tư duy chiến lược, sẵn sàng và có thể giúp các đồng nghiệp - từ các nhà nghiên cứu và kỹ sư, đến nhân viên chất lượng và sản xuất, chuyên gia lâm sàng, tiếp thị và bán hàng, nhân viên tài chính và điều hành — hiểu được các tác động pháp lý ở mọi giai đoạn của vòng đời sản phẩm. Trong quá khứ, trong một số tổ chức, các chuyên gia quản lý được xem là "rào đón" để giới thiệu sản phẩm và tiếp thị. Điều đó đã thay đổi. Chúng có nhiều ảnh hưởng hơn trong quá trình ra quyết định hơn bao giờ hết, và các nhà điều hành đã nhận ra giá trị của chuyên môn pháp lý trong việc giúp tránh những cạm bẫy tiềm ẩn. Các chuyên gia pháp lý ở một vị trí độc đáo như một người giám hộ của công chúng tin tưởng (đảm bảo quy định của chính phủ được tôn trọng) và cũng như một người giám hộ của hình ảnh và tính toàn vẹn của tổ chức người đó làm việc cho.