Tính hợp pháp và giới hạn của việc đưa thuốc trở lại từ Mexico
Nhiều người cao niên đi du lịch đến Mexico nhiều hơn một kỳ nghỉ. Đối với nhiều người, đặc biệt là những người sống dọc theo biên giới phía Nam, một chuyến đi đến Mexico có thể có nghĩa là tiết kiệm chi phí thuốc men . Ngay cả với chương trình kê toa Medicare Part D, nhiều người cao niên vẫn thấy chi phí thuốc là gánh nặng tài chính. Họ có thể chưa đủ tuổi để đủ điều kiện nhận Medicare, hoặc họ có thể đã đạt đến " lỗ bánh rán " trong chương trình Medicare và không thể trả đủ giá bán lẻ.
Họ cũng có thể cần các loại thuốc không được đài thọ theo chương trình thuốc Medicare của họ.
Bắt thuốc theo toa từ Mexico hợp pháp?
Quý vị được phép mang thuốc theo toa được FDA chấp thuận trở lại Hoa Kỳ để sử dụng cá nhân, với các quy định sau đây. Nói chung, bạn có thể mang không quá 50 đơn vị liều lượng mà không cần phải kê đơn từ một bác sĩ của Hoa Kỳ đã được FDA chấp thuận. Một toa thuốc từ một bác sĩ người Mexico không còn đủ. Nếu bạn có đơn thuốc thích hợp, bạn có thể mang theo hơn 50 đơn vị liều lượng. Tuy nhiên, thông thường, các đại lý Hải quan Hoa Kỳ sẽ cấm cung cấp hơn 60 đến 90 ngày.
Các loại thuốc này phải được khai báo khi đến và trong các thùng chứa ban đầu của chúng. Lưu ý rằng các sản phẩm thuốc không được Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ phê duyệt có thể không được chấp nhận cho việc nhập khẩu đó. Đó là trái pháp luật không khai báo đúng các loại thuốc nhập khẩu với Hải quan Hoa Kỳ.
Nhập các loại thuốc mới chưa được phê duyệt
Việc nhập khẩu "thuốc mới chưa được phê duyệt" cho mục đích phân phối và bán hàng bị cấm bởi FDA. Các loại thuốc mới không được chấp thuận là bất kỳ loại thuốc nào, kể cả các loại thuốc do Hoa Kỳ chấp thuận ở nước ngoài, chưa được FDA chấp thuận để chứng minh chúng đáp ứng các yêu cầu liên bang về an toàn và hiệu quả.
FDA có các chính sách hướng dẫn tại chỗ cho phép một số quyết định trong việc thực thi quy định này. Các trường hợp theo đó các quy định có thể được nới lỏng bao gồm:
- "Việc sử dụng dự định [của thuốc] là không được chấp thuận và cho một tình trạng nghiêm trọng mà điều trị hiệu quả có thể không có sẵn trong nước hoặc thông qua các phương tiện thương mại hoặc lâm sàng."
- "Không có thương mại hóa hoặc quảng cáo được biết đến cho những người cư trú tại Hoa Kỳ bởi những người liên quan đến việc phân phối sản phẩm được đề cập".
- "Sản phẩm được coi là không đại diện cho một rủi ro không hợp lý."
- Cá nhân tìm cách nhập sản phẩm khẳng định bằng văn bản rằng nó là để sử dụng riêng của bệnh nhân (thường không quá 3 tháng cung cấp) và cung cấp tên và địa chỉ của bác sĩ có giấy phép của Hoa Kỳ chịu trách nhiệm điều trị cho sản phẩm của họ hoặc cung cấp bằng chứng cho thấy sản phẩm là để tiếp tục điều trị bắt đầu ở nước ngoài.
Điều này không có nghĩa là FDA sẽ luôn cho phép các cá nhân nhập khẩu thuốc theo ý muốn. Điều này, tuy nhiên, cung cấp cho người cao niên không thể có được hoặc đủ khả năng mua thuốc ở Hoa Kỳ một số lựa chọn.
Thận trọng khi mua thuốc theo toa ở Mexico
Không ai nên tự kê đơn thuốc theo toa — tất cả thuốc nên được thực hiện dưới sự tư vấn và theo dõi của bác sĩ.
Trong khi một số loại thuốc có sẵn không kê toa ở Mexico, chúng sẽ được coi là thuốc theo toa cho mục đích đưa chúng vào Hoa Kỳ để sử dụng cá nhân.
Hãy lưu ý rằng các luật và nguyên tắc mà theo đó Đại lý Hải quan Hoa Kỳ hoạt động thay đổi thường xuyên mà không cần thông báo. Tư vấn có thể không hoàn toàn được áp dụng khi bạn cố gắng mang thuốc theo toa qua biên giới. Nếu bạn có câu hỏi về luật hiện hành, hãy liên hệ với Hải quan Hoa Kỳ và Bảo vệ Biên giới.
> Nguồn:
> CFR — Quy tắc Quy định Liên bang Tiêu đề 21. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=1301.26.
> Nhập khẩu cá nhân. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. https://www.fda.gov/forindustry/importprogram/importbasics/ucm432661.htm.
> Các mục bị cấm và hạn chế. Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ. https://www.cbp.gov/travel/us-citizens/know-before-you-go/prohibited-and-restricted-items.