Thuốc Generic là một phương án an toàn và có thể giúp bạn tiết kiệm tới 80%
Bài viết về thuốc gốc này dựa trên thông tin từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Cho dù bạn có bảo hiểm thuốc theo toa hay không, nếu bạn sử dụng thuốc gốc khi thích hợp cho tình trạng sức khỏe của bạn, bạn có thể tiết kiệm tiền - thường ít hơn 50% so với thuốc thương hiệu. Nhưng, thuốc chung loại có an toàn không? Theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), các loại thuốc chung loại là an toàn và hiệu quả như tên thương hiệu tương đương.
Thuốc thương hiệu là gì?
Thuốc thương hiệu chỉ có thể được sản xuất và bán bởi công ty có bằng sáng chế cho thuốc. Thuốc có nhãn hiệu có thể có sẵn theo toa hoặc không kê toa. Ví dụ:
- Valsartan, một loại thuốc được sử dụng để điều trị huyết áp cao, được bán theo toa chỉ bởi Novartis Pharmaceuticals dưới tên thương hiệu Diovan.
- Loratadine, một loại thuốc được sử dụng để điều trị dị ứng, được bán trên quầy của Schering-Plough HealthCare Products dưới thương hiệu Claritin.
Thuốc gốc là gì?
Khi bằng sáng chế của một loại thuốc thương hiệu hết hạn, một phiên bản chung của thuốc có thể được sản xuất và bán. Một phiên bản chung của một loại thuốc phải sử dụng cùng một thành phần hoạt tính như thuốc chính hiệu và phải đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn như nhau. Ngoài ra, FDA yêu cầu một loại thuốc gốc giống như một loại thuốc có nhãn hiệu trong:
- liều lượng
- sự an toàn
- sức mạnh
- cách nó hoạt động
- cách nó được lấy
- cách nó nên được sử dụng
- các điều kiện sức khỏe mà nó xử lý
Tất cả các loại thuốc gốc đều phải được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) xem xét và chấp thuận trước khi chúng có thể được kê toa hoặc bán tự do.
Thuốc chung loại của tôi có an toàn và hiệu quả như thuốc thương hiệu không?
Theo FDA, tất cả các loại thuốc, kể cả thuốc chính hiệu và thuốc gốc, phải hoạt động tốt và an toàn.
Các loại thuốc generic sử dụng các thành phần hoạt tính tương tự như các đối tác thương hiệu của chúng và do đó, có cùng rủi ro và lợi ích.
Nhiều người lo lắng về chất lượng của thuốc gốc. Để đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả, FDA đặt tất cả các loại thuốc generic thông qua quy trình xem xét kỹ lưỡng bao gồm việc xem xét thông tin khoa học về thành phần và hiệu suất của thuốc chung loại. Hơn nữa, FDA yêu cầu rằng một nhà máy sản xuất thuốc generic phải đáp ứng các tiêu chuẩn cao như một nhà máy cho một loại thuốc thương hiệu. Để đảm bảo tuân thủ quy tắc này, FDA thực hiện khoảng 3.500 lần kiểm tra tại chỗ mỗi năm.
Khoảng một nửa số thuốc gốc được sản xuất bởi các công ty thương hiệu. Họ có thể tạo các bản sao của thuốc của họ hoặc các loại thuốc thương hiệu của một công ty khác và sau đó bán chúng mà không có tên thương hiệu.
Nếu thuốc chung loại của tôi có cùng thành phần hoạt tính với phiên bản thương hiệu thì tại sao nó lại khác?
Thuốc chung không được phép trông giống hệt như bất kỳ loại thuốc nào khác được bán do luật nhãn hiệu của Hoa Kỳ. Mặc dù thuốc gốc phải có cùng thành phần hoạt tính như thuốc chính hiệu, màu sắc, hương vị, các thành phần không hoạt động bổ sung và hình dạng của thuốc có thể khác nhau.
Tất cả các loại thuốc có nhãn hiệu đều có một loại thuốc gốc không?
Thuốc chính hiệu thường được bảo vệ bằng sáng chế trong khoảng 17 năm. Điều này cung cấp sự bảo vệ cho công ty dược phẩm đã chi trả cho chi phí nghiên cứu, phát triển và tiếp thị của loại thuốc mới này. Bằng sáng chế không cho phép bất kỳ công ty nào khác sản xuất và bán thuốc. Tuy nhiên, khi bằng sáng chế hết hạn, các công ty dược phẩm khác, một khi đã được FDA chấp thuận, có thể bắt đầu sản xuất và bán phiên bản thuốc gốc.
Do quá trình sáng chế, các loại thuốc đã có mặt trên thị trường trong vòng chưa đầy 17 năm không có bán chung.
Tuy nhiên, bác sĩ của bạn có thể kê toa một loại thuốc tương tự để điều trị tình trạng của bạn mà có một tương đương chung chung có sẵn. Ví dụ, nếu bạn đang dùng Lipitor (Atorvastatin), mà vẫn còn trên bảo vệ bằng sáng chế, cho cholesterol cao, bác sĩ của bạn có thể chuyển bạn sang simvastatin, phiên bản chung của Zocor.
Tại sao thuốc chung loại rẻ hơn thuốc có nhãn hiệu?
Theo nghiên cứu dược phẩm và các nhà sản xuất của Mỹ, phải mất hơn bảy năm để đưa một loại thuốc mới ra thị trường và chi phí hơn 800 triệu USD. Vì các công ty dược phẩm chung không phải phát triển thuốc từ đầu, nên chi phí ít hơn đáng kể để đưa thuốc ra thị trường.
Khi thuốc được chấp thuận, một số công ty có thể sản xuất và bán thuốc. Cuộc thi này giúp giảm giá. Ngoài ra, nhiều loại thuốc gốc cũng được thành lập, thường được sử dụng các loại thuốc mà không cần phải chịu chi phí quảng cáo. Thuốc chung thường có giá thấp hơn từ 30% đến 50% so với thuốc chính hiệu.
Tại sao một số nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe miễn cưỡng đề nghị hoặc kê toa thuốc chung loại?
Mặc dù thực tế rằng các thành phần hoạt chất trong một loại thuốc generic cũng giống như trong các đối tác thương hiệu, sự khác biệt nhỏ có thể ảnh hưởng đến cách thuốc generic hoạt động trong cơ thể của bạn. Điều này có thể là do thuốc gốc được sản xuất như thế nào hoặc loại và lượng vật liệu không hoạt động có trong thuốc. Đối với một số người, những khác biệt nhỏ này có thể làm cho thuốc kém hiệu quả hoặc dẫn đến tác dụng phụ.
Một ví dụ về các tranh cãi về thuốc generic so với tên thương hiệu là thuốc levothyroxine, được sử dụng để điều trị những người có tình trạng tuyến giáp thấp (hypothyroidism). Vì nhiều người có tuyến giáp thấp nhạy cảm với những thay đổi rất nhỏ về liều thuốc, việc chuyển đổi giữa tên thương hiệu và các phiên bản chung của levothyroxine có thể gây ra các triệu chứng của quá ít thuốc tuyến giáp hoặc tác dụng phụ của quá nhiều thuốc.
Trước khi chuyển sang một loại thuốc gốc, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn và đảm bảo rằng bạn cảm thấy thoải mái với sự thay đổi này.
Tài nguyên từ FDA
- Orange Book of Generic Equivalents - Một nguồn thông tin trực tuyến để biết thông tin về tất cả các loại thuốc generic có sẵn được FDA chấp thuận
- Danh sách chấp thuận thuốc chung hàng tháng - Danh sách các loại thuốc chung loại được chấp thuận gần đây, thuốc generic lần đầu và phê duyệt dự kiến