Thông tin về Rytary

Thuốc dài hạn cho bệnh Parkinson

Việc quản lý bệnh Parkinson không phải là không có những khó khăn của nó. Thuốc levodopa / carbidopa (còn được gọi là Sinemet) vẫn được coi là phương pháp điều trị tiêu chuẩn vàng cho các triệu chứng vận động của bệnh này. Nhưng với thực tế là Sinemet có tác dụng ngắn, có khoảng thời gian giữa các liều có triệu chứng tái diễn khi nồng độ thuốc giảm xuống. Và khi bệnh tiến triển, thuốc này trở nên kém hiệu quả hơn trong việc kiểm soát các triệu chứng tiến triển.

Bệnh nhân cần phải dùng liều thường xuyên hơn trong một nỗ lực để tránh "thời gian nghỉ", nơi tác dụng của thuốc sẽ hết.

Một cách tiếp cận có lợi hơn sẽ là một công thức giải phóng levodopa / carbidopa chậm hơn, cho mức độ ổn định hơn của thuốc và giảm sự biến động của các triệu chứng. Điều này về cơ bản có nghĩa là ít "thời gian nghỉ" cho bệnh nhân Parkinson.

Làm thế nào nó hoạt động

Rytary đã được chấp thuận trong điều trị bệnh Parkinson. Nó là dạng viên nang dạng viên nang giải phóng kéo dài của carbidopa / levodopa, một sự kết hợp thuốc đã được sử dụng trong nhiều thập kỷ ở dạng phát hành ngay lập tức (thường được biết đến với tên thương hiệu Sinemet). Không giống như người tiền nhiệm của nó, với Rytary, cả hai mức độ ngay lập tức và mở rộng của carbidopa / levodopa được tìm thấy trong máu sau một liều duy nhất.

Việc chấp thuận cho loại thuốc này được đưa ra sau kết quả của hai thử nghiệm lâm sàng lớn. Đầu tiên, APEX-PD là một nghiên cứu được thiết kế tốt (ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược), nơi 381 bệnh nhân mắc bệnh Parkinson sớm nhận được một trong ba liều cố định của thuốc hoặc giả dược trong 30 tuần.

Kết quả cho thấy một sự cải thiện trong cả hai kỹ năng vận động, hoạt động của cuộc sống hàng ngày và chất lượng của các điểm cuối cuộc sống.

Khác với nghiên cứu đầu tiên, thử nghiệm lâm sàng thứ hai, ADVANCE-PD ghi nhận những bệnh nhân có bệnh tiến triển có biến động về động cơ hoặc “mất thời gian”. 393 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận hoặc điều trị bằng carbidopa-levodopa Rytary hoặc ngay lập tức.

Những người nhận thuốc mới có ít “thời gian nghỉ” đáng kể hơn, kết quả là “đúng giờ” hơn mà không có rối loạn vận động so với những người nhận thuốc thông thường ngay lập tức.

Điều gì làm cho Rytary tốt hơn?

Rytary không phải là chuẩn bị giải phóng kéo dài đầu tiên. Stalevo (trong đó có chứa levodopa, carbidopa, và entacapone) đã có mặt trên thị trường từ đó và khá hiệu quả đối với nhiều bệnh nhân. Điều gì làm cho công thức mới này tốt hơn?

Fred Wilkinson, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, cho biết: “Việc FDA chấp thuận RYTARY (phát âm là lúa mạch đen-TAR-ee) là một phát triển mới quan trọng trong điều trị bệnh Parkinson và cung cấp một sản phẩm carbidopa-levodopa giải phóng kéo dài điều trị bệnh Parkinson. Phòng thí nghiệm. "RYTARY được thiết kế để giải quyết một trong những nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể nhất cho những bệnh nhân sống chung với bệnh Parkinson, đó là giảm lượng thời gian trong ngày khi các triệu chứng của họ không được kiểm soát đầy đủ."

Mặc dù không phải là cách chữa trị mà chúng tôi đang chờ đợi, Rytary cung cấp thêm một loại thuốc nữa trong hộp công cụ lâm sàng. Bác sĩ của bạn sẽ có thể xác định liệu nó có thích hợp để sử dụng nó trong việc quản lý bệnh của bạn hoặc liệu một loại thuốc khác sẽ cho kết quả tốt hơn.

Nguồn:

Beck, James, MD. "Video: FDA chấp thuận RYTARY &." Video: FDA chấp thuận RYTARY & . Quỹ bệnh Parkinson, ngày 08 tháng 1 năm 2015. Web.

"Dược phẩm Impax công bố FDA chấp thuận RYTARY ™ (Carbidopa và Levodopa) viên nang giải phóng kéo dài để điều trị bệnh Parkinson." Dược phẩm Impax công bố FDA chấp thuận của RYTARY ™ (Carbidopa và Levodopa) viên nang phát hành mở rộng ... Impax Laboratories Inc., 08 tháng 1 năm 2015. Web.