Sự gia tăng bùng nổ của sức khỏe di động (mHealth) tiếp tục tạo ra tiếng vang đáng kể. Các phương tiện truyền thông nhanh chóng trang trải một ứng dụng mới hào nhoáng hứa hẹn trao quyền cho bệnh nhân khỏe mạnh hơn hoặc giúp các bác sĩ lâm sàng trở nên hiệu quả và hiệu quả hơn. Một đánh giá gần đây được tiến hành bởi Đại học Chicago cho thấy rằng hầu hết các ứng dụng y tế di động có sẵn công khai được thiết kế cho bệnh nhân.
Họ thường nhắm đến mục tiêu chăm sóc sức khỏe và bệnh tật. Hai loại này được theo sau bởi các ứng dụng để tự chẩn đoán, ứng dụng cho quản lý thuốc (nhắc nhở kỹ thuật số) và ứng dụng cổng thông tin bệnh nhân điện tử.
Tuy nhiên, hầu hết các ứng dụng của mHealth chưa được kiểm tra nghiêm ngặt, để chúng tôi không thể chắc chắn rằng họ thực hiện tốt lời hứa của họ. Mục đích của bài viết này không nhằm giảm thiểu tiềm năng hợp pháp của công nghệ mHealth để biến đổi các kết quả chăm sóc sức khỏe và sức khỏe theo những cách tích cực, nhưng để minh họa cách các ứng dụng và thiết bị bị lỗi có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng.
Có một số loại lỗi có thể gây ra một ứng dụng hoặc thiết bị mHealth. Danh sách này không đầy đủ.
không hợp lệ
Nhiều ứng dụng hoặc thiết bị mHealth được thiết kế để đo các thông số như đường huyết, huyết áp, hoạt động thể chất , chức năng phổi, nồng độ oxy và nhịp tim. Một ứng dụng hoặc thiết bị không hợp lệ đo lường thông số không chính xác, bằng cách đánh giá thấp, đánh giá quá cao hoặc phân loại sai.
Xem xét một ứng dụng kết nối với đầu đọc dải đường để biến điện thoại thông minh thành đồng hồ đo đường. Nếu ứng dụng hiển thị đọc glucose không hợp lệ và đề xuất liều lượng insulin không chính xác, thì bệnh nhân có thể bị mức đường huyết thấp hoặc nguy hiểm cao sau khi dùng insulin.
Một số tham số không phải là số đơn giản, mà là các danh mục. Ứng dụng không hợp lệ sẽ phân loại sai thông số thành danh mục sai. Joel A. Wolf và các cộng sự từ Đại học Pittsburgh đã đánh giá tính chính xác của các ứng dụng điện thoại thông minh được thiết kế để phân tích các bức ảnh tổn thương da và ước tính khả năng tổn thương là u ác tính.
Ba trong số bốn ứng dụng đã phân loại sai 30% hoặc nhiều hơn các khối u ác tính thực sự là lành tính. Một nghiên cứu khác với kết quả thú vị cũng được xuất bản bởi Tiến sĩ Christophe Wyss, một bác sĩ tim mạch từ Phòng khám Tim Zurich ở Thụy Sĩ. Nhóm của ông đã kiểm tra các ứng dụng điện thoại thông minh thương mại đo nhịp tim. Họ đã tìm thấy mâu thuẫn trong độ chính xác chẩn đoán của họ, với các thiết bị không tiếp xúc hiển thị độ chính xác thấp hơn so với các ứng dụng dựa trên liên hệ.
Mức độ ứng dụng hoặc thiết bị không hợp lệ sẽ ảnh hưởng đến sự an toàn của bệnh nhân phụ thuộc vào hướng và độ lớn của lỗi, tình trạng sức khỏe cơ bản được giải quyết, ngữ cảnh trong đó ứng dụng được sử dụng cũng như các yếu tố khác.
Không đáng tin cậy
Một ứng dụng hoặc thiết bị không đáng tin cậy tạo ra sự thay đổi quá mức khi đo các thông số không thay đổi. Ví dụ, một ứng dụng đo đường không đáng tin cậy sẽ chỉ ra rằng lượng đường trong máu của người dùng đã thay đổi đáng kể khi thực tế nó vẫn ổn định.
Lưu ý rằng một ứng dụng hoặc thiết bị có thể đáng tin cậy nhưng không hợp lệ. Một thiết bị luôn đánh giá thấp lượng đường trong máu bằng 30 mg / dL sẽ đáng tin cậy nhưng không hợp lệ.
Không dựa trên bằng chứng
Ứng dụng hoặc thiết bị không dựa trên bằng chứng khoa học có thể cung cấp đánh giá hoặc đề xuất phương pháp điều trị vô dụng lúc tốt nhất hoặc có hại nhất. Một kịch bản trung gian là công nghệ mHealth không cung cấp các tính năng hoặc thành phần được biết là có lợi. Giả sử rằng một bác sĩ sử dụng một ứng dụng để xác định quá trình điều trị tốt nhất cho bệnh nhân bị hen suyễn không kiểm soát được. Nếu ứng dụng không đề xuất các phương pháp điều trị dựa trên bằng chứng (chẳng hạn như steroid dạng hít), thì bệnh nhân có thể bị ảnh hưởng không cần thiết.
Một số ứng dụng mHealth tính toán hồ sơ rủi ro của bệnh nhân dựa trên dữ liệu bệnh nhân cụ thể. Ví dụ, một máy tính nguy cơ tim có thể sử dụng tuổi, giới tính, tình trạng hút thuốc của bệnh nhân, huyết áp, mức cholesterol và các thông tin khác để ước tính rủi ro cho các biến cố tim mạch.
Tổng số không chính xác trong một ứng dụng như vậy có thể làm nghiêng các bác sĩ lâm sàng đối với các con đường điều trị có hại hoặc không hiệu quả.
Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe dự kiến sẽ thực hiện đánh giá lâm sàng trong việc quyết định có nên hành động dựa trên thông tin do các ứng dụng hoặc thiết bị cung cấp hay không. Nhưng một ứng dụng bị lỗi có thể xuất hiện đáng tin cậy. Bệnh nhân hoặc người tiêu dùng nói chung (đối tượng lớn nhất cho các ứng dụng mHealth) thậm chí còn ít có khả năng đánh giá tính chính xác của một ứng dụng hoặc thiết bị. Các chuyên gia cho rằng các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (thường được coi là tiêu chuẩn vàng trong nghiên cứu) được yêu cầu để xác nhận các ứng dụng mHealth và nguyên tắc cơ bản của chúng. Đặc biệt, chúng ta nên tìm các thử nghiệm với các mẫu lớn và theo dõi lâu dài. Cho đến nay, không có nhiều bằng chứng để hỗ trợ các yêu cầu của nhiều ứng dụng y tế. Do đó, cần có nhiều nghiên cứu hơn để thiết lập nếu nhiều ứng dụng trong số này có thể là một công cụ có giá trị trong chăm sóc sức khỏe. Nó cũng quan trọng đối với các chuyên gia y tế để biết cách sử dụng các ứng dụng mới.
Những ý kiến khác
Một ứng dụng bị lỗi có thể được loại bỏ khỏi thị trường, như trường hợp ứng dụng Máy tính thấp khớp của Pfizer , đã tạo ra điểm số không chính xác để đánh giá hoạt động của bệnh ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.
Tuy nhiên, việc xóa khỏi các thị trường trực tuyến chỉ ngăn các lượt tải xuống mới. Ứng dụng đã được tải xuống điện thoại thông minh hoặc máy tính bảng của người dùng thì sao? Nếu người dùng không biết về nguy hiểm, thì rủi ro vẫn tồn tại.
Một vấn đề quan trọng khác là bảo mật thông tin sức khỏe nhạy cảm được lưu trữ hoặc truy cập bởi công nghệ mHealth. Bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng lo lắng về những vi phạm dữ liệu tiềm ẩn.
FDA điều chỉnh một số loại ứng dụng sức khỏe di động, nhưng những người khác được coi là rủi ro thấp nếu chúng không được coi là thiết bị y tế và không được giám sát.
Mặc dù chúng ta nên nhận thức được những rủi ro và hạn chế của họ, các ứng dụng của mHealth cũng có khả năng khuyến khích mọi người lựa chọn lành mạnh hơn và chịu trách nhiệm nhiều hơn.
> Nguồn:
> Coppetti T, Brauchlin A, Wyss C, et al. Độ chính xác của các ứng dụng điện thoại thông minh để đo nhịp tim. Tạp chí Châu Âu về Tim mạch dự phòng 2017, 24 (12): 1287-1293.
> Cortez N, Cohen I, Kesselheim A. Quy định về Công nghệ Y tế Di động của FDA. Tạp chí Y học New England 2014, 371 (4): 372-379.
> Covolo L, Ceretti E, Moneda M, Castaldi S, Gelatti U. Bằng chứng có hỗ trợ việc sử dụng các ứng dụng điện thoại di động như một người lái xe để thúc đẩy lối sống lành mạnh từ góc độ y tế công cộng không? Đánh giá có hệ thống các Thử nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên. Giáo dục và Tư vấn cho Bệnh nhân năm 2017, 100: 2231-2243.
> Kao C, Liebovitz D. Ứng dụng sức khỏe dành cho thiết bị di động dành cho người tiêu dùng: Nhà nước hiện tại, Hàng rào và Chỉ đường trong tương lai. Pm & R 2017; 9 (5): S106-S115.
> Powell A, Landman A, Bates D. Trong tìm kiếm của một vài ứng dụng tốt. Jama 2014, 311 (18): 1851-1852.
> Wolf JA, Moreau JF, Akilov O, et al. Chẩn đoán không chính xác của các ứng dụng điện thoại thông minh cho phát hiện khối u ác tính. JAMA Dermatology 2013, 149 (4): 422–426.