Phiên bản chi phí thấp được phê duyệt của Synthroid và Levoxyl
Vào ngày 23 tháng 6 năm 2004, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã từ chối một Đơn thỉnh nguyện của Công dân mà Abbott - nhà sản xuất Synthroid - đã đệ trình vào tháng 8 năm 2003 về sự tương đương sinh học của các sản phẩm natri levothyroxin. Công ty lập luận rằng các phương pháp chỉ định tương đương sinh học có thể bị lỗi, và có khả năng có nghĩa là các sản phẩm của các loại năng lượng khác nhau sẽ được coi là tương đương sinh học.
Tuy nhiên, FDA đã từ chối yêu cầu này, đã mở ra cánh cửa cho các sản phẩm levothyroxine chung.
Nhiều nhà sản xuất đã chờ đợi trong cánh như ba công ty riêng biệt công bố vào ngày 24 tháng 6 năm 2004, rằng họ đã nhận được FDA chấp thuận cho các sản phẩm levothyroxine chung của họ, bao gồm:
Phòng thí nghiệm Mylan - đã nhận được phê duyệt cho viên nén natri levothyroxine trong một loạt các thế mạnh phổ biến, phiên bản chung của Synthroid.
Sandoz Inc. - Levothyroxine được đánh giá AB (tương đương sinh học) cho cả Synthroid và Levoxyl.
Công ty Lannett - phê duyệt của levothyroxine được thực hiện bởi Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), nhà cung cấp độc quyền của Lannett, tương đương sinh học với Levoxyl. Lưu ý: Các sản phẩm được thực hiện bởi Jerome Stevens và phân phối bởi Lannett, cũng được bán dưới thương hiệu "Unithroid", là levothyroxine đầu tiên được FDA phê duyệt.
Như dự kiến, hai nhà sản xuất hàng đầu tên levothyroxine vào thời điểm đó, Abbott và King, tranh giành để bảo vệ sản phẩm Synthroid và Levoxyl chống lại sự tấn công mới này của sự cạnh tranh giá thấp hơn.
Khi cả ba công ty bắt đầu xuất xưởng thuốc levothyroxine chung của họ ngay lập tức, cả Abbott và King đều giảm giá cổ phiếu với dự đoán thị phần bị mất
Tác động của bệnh nhân tuyến giáp là gì?
Đầu tiên, đội quân Abbott của PR và đại diện ma túy đã có hiệu lực, làm ngập các nhà báo với các tài liệu báo chí và liên hệ với các nhà thuốc và bác sĩ để tiếp tục cố gắng định vị Synthroid, thuốc được kê đơn nhiều thứ hai ở Hoa Kỳ và nguồn $ 818 triệu trong năm 2003, là "levothyroxine" tốt hơn.
Mặc dù không có nghiên cứu nào để thiết lập điều này, và FDA đã tuyên bố những loại thuốc tương đương sinh học này, có một quảng cáo bán hàng mạnh mẽ để báo chí, tài liệu và nhà thuốc để thuyết phục Synthroid và làm xáo trộn các thuốc generic. Thông điệp này, lần lượt, cũng được lồng tiếng bởi các bác sĩ, những người nói với bệnh nhân rằng "các generics mới không tốt như Synthroid."
Thứ hai, các công ty dược đã ngừng tuyên bố rằng một thương hiệu tốt hơn một thương hiệu khác hoặc thương hiệu đó tốt hơn thuốc generic. Cho đến nay, nghiên cứu mù đôi, vẫn chưa được công bố so sánh hiệu quả và / hoặc ưu thế của các thương hiệu cụ thể so với thuốc generic, và không có bằng chứng cho thấy một thương hiệu levothyroxine tốt hơn loại khác, hoặc generics không hoạt động bình đẳng cũng như các loại thuốc có tên levothyroxin.
Thứ ba, các công ty bảo hiểm và HMO đã chuyển nhiều bệnh nhân sang levothyroxine có chi phí thấp hơn. Có rất nhiều người trên những loại thuốc này thậm chí một vài đô la mỗi tháng tiết kiệm, khi nhân với hàng ngàn bệnh nhân, dẫn đến tiết kiệm chi phí đáng kể mà các nhóm này sẽ muốn thưởng thức.