Mới đây, kết quả của một nghiên cứu mới, được gọi là Thử nghiệm Sự kiện Kết quả Tim mạch Kết quả của Empagliflozin ở Bệnh nhân Đái tháo đường type 2 (EMPA-REG OUTCOME), được công bố trên Tạp chí Y học New England . Gần như đồng thời, kết quả đã được trình bày tại Hội nghị châu Âu về nghiên cứu bệnh tiểu đường (EASD) năm 2015 và đã được đáp ứng với nhiều vòng tiếng vỗ tay sấm sét từ nhiều nhà nội tiết tham dự.
Mặc dù thử nghiệm này chỉ nghiên cứu bệnh nhân tiểu đường loại 2, tôi tin rằng những kết quả này có thể là một thay đổi trò chơi cho việc quản lý bệnh tiểu đường nói chung. Nghiên cứu này không chỉ cho thấy rằng thuốc, Empagliflozin, là an toàn nhưng nó cũng cho thấy rằng nó có khả năng làm giảm kết quả tim mạch một cách nhanh chóng và một cách bền vững. Tầm quan trọng của điều này không thể được phóng đại vì khoảng 50% số ca tử vong trên toàn thế giới do bệnh tiểu đường là trực tiếp do bệnh tim mạch. Cho đến nghiên cứu này, không một loại thuốc tiểu đường nào thực sự được chứng minh là làm giảm nguy cơ tim mạch và tử vong chung. Thay vào đó, một loạt các loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường chỉ được chứng minh là làm giảm các biến chứng mạch máu; cụ thể là các biến chứng lâu dài của bệnh tiểu đường ảnh hưởng đến các mạch máu nhỏ. Những cổ điển đã bao gồm bệnh võng mạc (thiệt hại cho võng mạc), bệnh thận (thiệt hại cho thận), và bệnh thần kinh (thiệt hại cho các dây thần kinh).
Empagliflozin là chất ức chế đồng vận chuyển glucose natri (SLGT-2). Loại thuốc này làm giảm lượng đường trong máu cao bằng cách ngăn chặn người vận chuyển, đặt tên là SGLT-2s, dẫn đến tái hấp thu glucose từ thận vào máu. Như một kết quả của sự tắc nghẽn này, đường có thể dẫn đến các chỉ số glucose trong máu cao thay vì bị dội xuống nhà vệ sinh.
Ngoài lợi ích của các bài đọc A1C hemoglobin tốt hơn, các loại thuốc này cũng dẫn đến giảm cân đáng kể và giảm huyết áp.
Thuốc ức chế SGLT-2 đã được FDA chấp thuận cho bệnh tiểu đường loại 2 vào đầu năm 2013 và bao gồm các loại thuốc như Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga), và Empagliflozin (Jardiance).
Trong khi các loại thuốc này chưa được chấp thuận cho bệnh tiểu đường loại 1, các nghiên cứu nhỏ đã chỉ ra rằng các chất ức chế SGLT-2 cũng cải thiện kiểm soát đường huyết và dẫn đến giảm cân đáng kể ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 1. Mặc dù thiếu sự chấp thuận của FDA cho chỉ thị này, nhiều nhà nội tiết đã sử dụng các chất ức chế SGLT-2 để điều trị bệnh nhân của họ với bệnh tiểu đường loại 1.
Trong nghiên cứu EMPA-REG OUTCOME, kết cục sự kiện tim mạch bất lợi chính đã giảm 14%. Tin tức thú vị hơn nữa là cái chết tim mạch, cái chết do nguyên nhân và nhập viện vì suy tim đều giảm hơn 30%. Kích thước lớn của nghiên cứu này (hơn 7000 bệnh nhân!) Tạo cơ hội cho một nguyên nhân không chắc chắn của những kết quả đáng chú ý này.
Tương tự như vậy là phát hiện rằng việc giảm tử vong và nhập viện bắt đầu sớm trong nghiên cứu. Điều này ngụ ý rằng việc giảm kết quả không có khả năng là do mức đường được cải thiện, chỉ số huyết áp hoặc giảm cân, vì tác động của những thay đổi này chỉ có thể được biểu hiện trong dài hạn.
Do đó, có điều gì đó vẫn còn bí ẩn và có khả năng đa yếu tố dẫn đến những thay đổi nhanh chóng trong sinh lý học.
Câu hỏi rõ ràng nhất được đưa ra bởi nghiên cứu này là liệu đây có phải là hiệu ứng lớp, tất cả các chất ức chế SGLT-2 có tạo ra kết cục tim mạch tương tự trong một thử nghiệm hay là tác dụng hạn chế với Empagliflozin? Điều này vẫn còn để được xác định, nhưng tôi cảm thấy tự tin rằng các nghiên cứu tương tự bằng cách sử dụng Canagliflozin và Dapagliflozin không thể được xa phía sau. Hãy theo dõi!