Chất lỏng và thuốc mỡ được tạo tùy chỉnh tạo thành những loại thuốc tổng hợp nhất
Nonsterile thuốc kép là thực hành hàng ngàn năm tuổi chuẩn bị liều thuốc cụ thể cho bệnh nhân uống, nuốt, chèn hoặc áp dụng cho da. Đây là loại thuốc kết hợp phổ biến nhất được thực hiện bởi dược sĩ và kỹ thuật viên dược trong các nhà thuốc cộng đồng và bệnh viện. Và mặc dù chỉ định "nonsterile" của nó, làm cho liều lượng tùy chỉnh theo tiêu chuẩn pháp lý và chuyên nghiệp đòi hỏi phải tuân thủ các quy tắc nghiêm ngặt để đảm bảo và duy trì độ tinh khiết thành phần dược phẩm hoạt động và hiệu lực; đảm bảo độ chính xác của pha trộn; cung cấp bao bì, lưu trữ và ghi nhãn phù hợp; và giữ tất cả các bề mặt và thiết bị làm việc càng sạch càng tốt.
Sự khác biệt lớn nhất giữa lãi kép và hỗn hợp vô trùng liên quan đến cách sử dụng thuốc. Thuốc được dùng để tiêm, tiêm truyền hoặc thoa lên mắt phải được pha trộn theo các quy tắc và tiêu chuẩn cho việc pha chế vô trùng vì vi khuẩn hoặc nấm có mặt trong phạm vi phần nghìn tỷ có thể gây nguy hiểm cho bệnh nhân. Ngăn ngừa ô nhiễm là rất quan trọng khi tạo hỗn hợp không chống lại, nhưng các chất kết dính không phải làm việc trong các môi trường hoàn toàn vô trùng như phòng sạch.
Những gì được thực hiện bởi Nonsterile Compounding?
Một định nghĩa tiêu chuẩn của hợp chất phister được cung cấp bởi Quizlet trang web mô tả thực hành là "sản xuất các giải pháp, đình chỉ, thuốc mỡ và kem, bột, thuốc đạn, viên nang và viên nén." Một định nghĩa hoàn chỉnh hơn sẽ giải thích sự kết hợp nonsterile rơi vào các thể loại đơn giản, trung bình và phức tạp.
Việc phân loại phụ thuộc vào việc khó chuẩn bị một dạng bào chế đã cho là bao nhiêu, những rủi ro mà một sản phẩm đặt ra cho bệnh nhân và chất pha chế, và cách thức quản lý và lưu trữ mẫu đã hoàn thành.
Hợp chất không lai đơn giản liên quan đến việc pha trộn thuốc theo công thức đã được thiết lập, hoặc "công thức nấu ăn", và tạo ra các phiên bản chất lỏng của thuốc thường chỉ được bán dưới dạng viên nén hoặc viên nang.
Bác sĩ nhi khoa và bác sĩ thú y thường yêu cầu các loại sản phẩm này cho trẻ sơ sinh và động vật không thể nuốt thuốc hoặc cần liều nhỏ hơn so với sản phẩm được sản xuất thương mại.
Các công thức chính thức của Dược điển Hoa Kỳ tồn tại cho 125 hợp chất không đơn giản. Các công thức xác định các thành phần API và dược phẩm nào để sử dụng, cũng như cách đo và trộn các thành phần, ghi nhãn sản phẩm thuốc thành phẩm và xác định ngày hết hạn, trong lingo dược phẩm, là "ngày hết hạn sử dụng". Hai loại thuốc kết hợp không đơn giản USP đơn giản là hỗn dịch uống alprazolam (ví dụ: viên Xanax từ Pfizer) và thuốc đạn morphine sulfate tiêu chuẩn chung.
Hợp chất không ổn định vừa phải liên quan đến việc sử dụng liều lượng có chứa các loại thuốc hoặc chế phẩm có khả năng gây hại cần xử lý đặc biệt. Fentanyl troches, tốt hơn được gọi là kẹo, và thuốc mỡ mà chỉ có thể được áp dụng một cách an toàn với găng tay rơi vào thể loại này. Các nha sĩ, bác sĩ chuyên khoa ung thư, và bác sĩ da liễu có khuynh hướng đặt mua các loại thuốc đòi hỏi phải ghép trung bình. Dữ liệu mạnh về các công thức tốt nhất và ngày hết hạn chưa được công bố cho nhiều trong số này.
Một số nhà thuốc thực hiện việc ghép phức tạp không phải là phức tạp, đòi hỏi đào tạo nâng cao và các thiết bị đặc biệt để tạo ra các sản phẩm như viên nang giải phóng kéo dài và các miếng dán xuyên qua da.
Những quy tắc nào tồn tại đối với hợp chất phister?
USP 795 "Dược phẩm hợp chất ---- Các chế phẩm không phải là thuốc" mã hóa các quy tắc dược sĩ và kỹ thuật viên dược phải tuân theo khi chuẩn bị các dạng bào chế tùy chỉnh có nghĩa là uống, chèn trực tràng hoặc bôi tại chỗ. Chương này đã được cập nhật, mở rộng và tái xuất bản vào tháng 5 năm 2011 để nhấn mạnh tầm quan trọng của việc ghi lại tất cả các thủ tục ghép, ghi nhãn chính xác các loại thuốc với các API và sử dụng ngày tháng, và sử dụng nước tinh khiết cho tất cả trộn và làm sạch liên quan đến hợp chất không kiềm.
Các liên kết trong đoạn này cung cấp chi tiết hơn về những gì USP 795 yêu cầu, nhưng hai sự kiện sẽ làm nổi bật.
Đầu tiên, thành viên của Ủy ban Chuyên gia Hợp chất của USP Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, nói với Mua và Sản phẩm Dược phẩm , "Ngay cả các quy trình đơn giản như tái tạo kháng sinh, biểu thị hợp chất và do đó được đề cập trong chương này".
Thứ hai, USP 795 mang sức mạnh của pháp luật. Các điều khoản của nó có thể được, và, được thi hành bởi các đại lý Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và các quan chức nhà nước của các hiệu thuốc. Tất cả các tiểu bang đã thông qua USP 795 làm đường cơ sở cho việc ghép hợp chất không an toàn và hợp pháp, và một số đã phát triển các quy tắc khác cho các chất kết dính. Trong ngắn hạn, tôn trọng các tiêu chuẩn USP 795 đặt dược sĩ và kỹ thuật viên ở phía bên phải của thực hành chăm sóc sức khỏe và pháp luật.