Những điều cần biết về iPledge Nếu bạn đang xem xét Isotretinoin cho Mụn trứng cá của bạn
Trước khi bạn dùng Accutane hoặc một loại thuốc isotretinoin khác như Claravis, Sotret, hoặc Amnesteem, bạn sẽ học được rất nhiều về chương trình iPledge. iPledge là một hệ thống dựa trên máy tính cho bệnh nhân và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, với mục tiêu chính là đảm bảo không có phụ nữ mang thai khi dùng isotretinoin.
Tại sao phụ nữ phải tránh mang thai trong khi dùng Isotretinoin
Isotretinoin có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng ở trẻ có mẹ uống isotretinoin trong khi mang thai.
Ngay cả một liều duy nhất cũng có thể đủ để gây hại cho thai nhi. Theo trang web của iPledge, dị tật bẩm sinh do tiếp xúc với isotretinoin bao gồm bất thường ở mặt, mắt, tai, sọ, hệ thần kinh trung ương, hệ tim mạch, tuyến ức và tuyến cận giáp. Cũng có nguy cơ sảy thai cao hơn. Sinh non cũng đã được báo cáo.
Các khái niệm cơ bản về đăng ký chương trình của Isotretinoin và iPledge
iPledge được phát triển bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trong một nỗ lực để bảo vệ chống lại các khuyết tật bẩm sinh có thể ngừa được và các tác dụng phụ liên quan đến thai kỳ khác của isotretinoin. Mục đích của chương trình iPledge là cung cấp một hệ thống kiểm tra và cân bằng để giảm nguy cơ phơi nhiễm với bào thai của thuốc này.
Tất cả những người sử dụng isotretinoin, bất kể tuổi tác hay giới tính, đều được yêu cầu ghi danh vào chương trình iPledge. Các bác sĩ kê toa isotretinoin và các nhà thuốc phân phối nó cũng phải được đăng ký tại iPledge.
Trước khi bác sĩ của bạn có thể viết cho bạn một toa thuốc cho isotretinoin, ông sẽ giải thích cách sử dụng thuốc này, và cho bạn biết những rủi ro và tác dụng phụ có thể xảy ra . Bác sĩ của bạn cũng sẽ giải thích chi tiết chương trình iPledge. Bạn phải hiểu và đồng ý với tất cả các điều khoản của chương trình trước khi bạn có thể nhận được toa thuốc.
Đáp ứng các yêu cầu về trình độ
Nhưng tìm hiểu về isotretinoin và các tác dụng phụ của nó chỉ là khởi đầu của chương trình iPledge. Bạn cũng phải đáp ứng các yêu cầu nhất định trước khi bạn đủ điều kiện nhận thuốc. Yêu cầu của chương trình iPledge bao gồm sử dụng hai phương pháp tránh thai hoặc thực hành 100% kiêng khem trong khi điều trị, có xét nghiệm thai kỳ âm mỗi tháng (đối với phụ nữ có thai), gặp bác sĩ hàng tháng và trình xét nghiệm máu thường xuyên khi cần.
Một khi bạn đã hoàn thành các bước cần thiết để đăng ký tham gia chương trình, bạn sẽ nhận được một thẻ iPledge với một số nhận dạng. Bạn sẽ cần số này mỗi lần bạn nhận thuốc.
Bạn cũng sẽ có một số tiêu chí bạn sẽ phải đáp ứng mỗi tháng để có được nạp tiền của bạn. Mỗi tháng bạn sẽ có một cuộc hẹn với bác sĩ của bạn, người sẽ nhập thông tin của bạn vào cơ sở dữ liệu iPledge và xác minh xét nghiệm mang thai âm tính của bạn (đối với phụ nữ có khả năng sinh đẻ). Sau đó, bác sĩ của bạn sẽ viết toa thuốc của bạn. Bạn sẽ chỉ nhận được đủ thuốc để kéo dài một tháng giữa các lần thăm khám theo yêu cầu.
Dược sĩ điền toa thuốc của bạn cũng phải xác minh thông qua trang web của hệ thống iPledge (hoặc qua điện thoại) rằng tất cả các tiêu chí đã được đáp ứng.
Dược sĩ của bạn phải được ủy quyền trước khi cho bạn dùng thuốc. Chương trình iPledge cũng yêu cầu bạn được kê toa trong một khoảng thời gian nhất định. Nếu bạn là một phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ và bạn bỏ lỡ cửa sổ này, bạn sẽ phải trải qua quá trình chứng nhận hàng tháng lần nữa.
Phê bình của Chương trình iPledge
Đã có một số lời chỉ trích về chương trình iPledge, với một số bệnh nhân xem xét yêu cầu xét nghiệm mang thai hàng tháng là xâm nhập không cần thiết và có thể làm gián đoạn sự riêng tư của họ. Các bác sĩ đã nêu lên những lo ngại rằng chương trình này quá cồng kềnh và khó khăn cho bệnh nhân tuân theo, đặc biệt là xét nghiệm thai kỳ hai lần một tháng.
Rất ít thông tin có sẵn về cách dữ liệu bệnh nhân được lưu trữ trong chương trình iPledge, điều này cũng làm tăng mối lo ngại về quyền riêng tư của bệnh nhân.
Điểm mấu chốt
Mặc dù lo ngại về chương trình iPledge, các quy tắc hiện tại vẫn yêu cầu bất kỳ ai dùng isotretinoin để đăng ký và gửi cho giám sát này. Cuối cùng, chương trình đã là một hệ thống đã được chứng minh để ngăn ngừa các khuyết tật bẩm sinh tàn phá và các tác dụng phụ có hại của Accutane (trước khi nó ngưng vào năm 2009) và các loại thuốc isotretinoin khác.